對制造商來(lái)說(shuō)，申請CE 標記過(guò)程通常非常困難。他們常常在監管迷宮中感到迷失。為了提供幫助，上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司總結了 CE 標記過(guò)程包括的所有步驟的詳細說(shuō)明。

根據相關(guān)指令及其產(chǎn)品安全要求，CE 標記過(guò)程可能包括以下部分或全部步驟：

1. 確定適用的歐盟指令

2. 選擇相關(guān)安全標準

3. 公告機構評估

4. 外部或內部實(shí)驗室測試

5. 技術(shù)文件的編寫(xiě)

6. 創(chuàng )建符合性聲明

7. 產(chǎn)品標記和標簽

步驟 I. 確定相關(guān)的 CE 標志指令

歐盟指令規定了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟單一市場(chǎng)必須滿(mǎn)足的基本要求。每個(gè) CE 標志指令都是一份法律文件，有時(shí)可能難以解釋?zhuān)貏e是如果您是 CE 標志的新手。

大多數非食品產(chǎn)品至少屬于一項 CE 標志指令的范圍。此類(lèi)產(chǎn)品的制造商必須通過(guò)CE標志流程。在某些情況下，產(chǎn)品會(huì )落入兩個(gè)或多個(gè)指令的范圍內。然后，制造商必須遵守所有適用指令的相關(guān)要求才能獲得 CE 標志批準。

此外，制造商在進(jìn)行 CE 標記過(guò)程時(shí)還應考慮其他一些非 CE 標記指令。這些指令通常涉及環(huán)境和可持續發(fā)展問(wèn)題：GDPS、WEEE、REACH 和電池指令。

要確定哪些指令適用于產(chǎn)品，請首先回答以下問(wèn)題：

1. 誰(shuí)將是該產(chǎn)品的用戶(hù)？

2. 安裝/使用該產(chǎn)品的條件是什么？

3. 該產(chǎn)品是供家庭使用還是工業(yè)/農業(yè)用途？

4. 產(chǎn)品將銷(xiāo)往何處？（部分歐盟國家仍有一定的國家規定）

第二步。選擇相關(guān)標準

除了確定相關(guān)的 CE 標志指令外，想要將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的制造商還必須確定適用的標準。這些文件規定了產(chǎn)品必須遵守的必要要求和技術(shù)規范，以滿(mǎn)足相關(guān) CE 標志指令的安全要求。

有許多“已批準”的標準涵蓋了每個(gè) CE 標志指令中的基本要求。這些是統一標準。標準可以與一個(gè)或多個(gè)指令協(xié)調一致。這意味著(zhù)，如果產(chǎn)品滿(mǎn)足相關(guān)協(xié)調標準中的技術(shù)要求，則它自動(dòng)滿(mǎn)足相應指令中的基本要求。統一標準可以讓制造商的生活變得更輕松，因為他們不需要解釋指令的法律文本。

制造商沒(méi)有義務(wù)使用統一標準來(lái)確保其產(chǎn)品符合相關(guān) CE 指令。但是，這是*簡(jiǎn)單的方法。

第三步。公告機構評估

公告機構是歐盟合規性組織，負責評估某些類(lèi)型產(chǎn)品的 CE 合規性。這些機構執行與合格評定相關(guān)的任務(wù)，例如審查技術(shù)文件和測試報告或檢查生產(chǎn)設施。每項歐盟指令均規定產(chǎn)品是否需要通過(guò)公告機構評估才能獲得 CE 標志批準。作為制造商或進(jìn)口商，了解相關(guān)指令的要求至關(guān)重要，因為并非所有產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)公告機構評估。

如果您需要涉及公告機構，建議盡早提交申請，并咨詢(xún)CE標志專(zhuān)家，以確保公告機構評估順利進(jìn)行。這樣做可以簡(jiǎn)化后續的工作并節省您大量的時(shí)間。

第四步。實(shí)驗室測試

某些產(chǎn)品需要在外部實(shí)驗室進(jìn)行測試，以驗證其符合相關(guān)歐盟指令的要求。但根據適用的產(chǎn)品安全要求，有時(shí)可以在內部進(jìn)行測試。

CE 標記過(guò)程的這一步通常涉及進(jìn)行風(fēng)險分析和創(chuàng )建風(fēng)險管理文件。

步驟五、編寫(xiě)技術(shù)文檔

作為 CE 標志過(guò)程的一部分，制造商必須編寫(xiě)技術(shù)文件。本文檔的內容在相關(guān) CE 指令中進(jìn)行了規定。*后，文件應證明產(chǎn)品符合 CE 標志法規。

技術(shù)文檔也稱(chēng)為技術(shù)文件。它包括有關(guān)產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和使用的信息。換句話(huà)說(shuō)，它包含了證明帶有 CE 標志符號的產(chǎn)品滿(mǎn)足基本產(chǎn)品安全要求所需的一切。

一般來(lái)說(shuō)，文檔應包含以下文件：

• 一般產(chǎn)品描述；

• 有關(guān)設計的信息（例如電路圖、設計圖、機械圖、元件清單、制造文檔等）

• 有助于理解上述附圖的描述和解釋?zhuān)?/p>

• 安裝說(shuō)明和用戶(hù)手冊；

• 全部或部分使用的所有標準的列表，或用于驗證是否符合相關(guān) CE 指令的其他方法；

• 其他文件，例如計算、模擬等。

• 測試報告；

• 以及歐盟符合性聲明的副本。

制造商必須在*后一個(gè)產(chǎn)品售出后將技術(shù)文件在歐盟保存一段時(shí)間。這個(gè)期限通常是10年，但也可能是5年。相關(guān) CE 標記指令指定了確切的時(shí)間范圍。

技術(shù)文件必須始終可用，并應國家市場(chǎng)主管部門(mén)的要求立即提供給他們。如果文件不完整，制造商有 14 天的期限來(lái)確保丟失的文件安全。

步驟六。創(chuàng )建符合性聲明

技術(shù)文件準備就緒后，制造商必須正式聲明產(chǎn)品符合適用 CE 標志指令的所有相關(guān)產(chǎn)品安全要求。這是通過(guò)創(chuàng )建并簽署符合性聲明來(lái)完成的。

符合性聲明是產(chǎn)品制造商聲明產(chǎn)品滿(mǎn)足相關(guān) CE 指令中基本要求的法律文件。負責進(jìn)行并通過(guò) CE 標志流程的人員應簽署該文件。這通常是公司的首席執行官或產(chǎn)品負責人。

當生產(chǎn)設施位于海外時(shí)，進(jìn)口商有責任確保產(chǎn)品符合 CE 要求。在這種情況下，進(jìn)口商有權創(chuàng )建并簽署符合性聲明。

符合性聲明通常包括以下要素：

• 發(fā)出聲明的制造商/進(jìn)口商的名稱(chēng)和地址。

• 產(chǎn)品標識（名稱(chēng)、類(lèi)型或型號，以及所有相關(guān)附加信息，例如序列號）。

• 以準確、完整和明確定義的方式引用適用的 CE 指令。

• 用于驗證產(chǎn)品符合相關(guān)指令要求的協(xié)調標準或其他方法。這些必須準確、完整和明確地定義。

• 聲明發(fā)布日期。

• 聲明簽署人的姓名、簽名和職務(wù)。

• 聲明制造商或歐盟授權代表對產(chǎn)品的合規性承擔全部責任。

• 參與 CE 標記過(guò)程的任何公告機構的名稱(chēng)、地址和識別號。

步驟七。產(chǎn)品標記和標簽

CE 標志過(guò)程的*后階段是制造商需要處理產(chǎn)品標簽的時(shí)候。他們可以將 CE 標志符號粘貼到產(chǎn)品的表面或其數據銘牌上以及包裝上。正確的標記與符合性聲明一起證明該產(chǎn)品完全符合 CE 標記法規。

制造商應遵循以下標簽規則：

• CE 標志符號必須由字母“CE”組成。

• 如果CE標志變小或變大，應保持法定比例。

• 該符號必須采用可見(jiàn)且清晰的形式。

• 當實(shí)際上不可能在產(chǎn)品本身上貼上 CE 標志（由于尺寸或設計）時(shí)，制造商可以將該符號放在包裝上和任何隨附文檔中。

• 標記必須耐用，才能抵抗外部因素。

• CE標志的不同組成部分（字母）的高度應大致相等且不小于5毫米。

• 如果需要讓指定機構參與 CE 標記過(guò)程，制造商必須在 CE 標記符號下方或旁邊注明指定機構的 ID 號。

如果您需要任何 CE 標志幫助或有任何疑問(wèn)，請聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司，我們經(jīng)驗豐富的專(zhuān)家團隊將在整個(gè)CE標志過(guò)程中為您提供必要的指導和幫助，以便您的產(chǎn)品盡快獲得CE標志批準。