根據歐盟的醫療器械監管法規MDR（Medical Device Regulation）的分類(lèi)，壓舌板被歸類(lèi)為低風(fēng)險的類(lèi)I醫療器械。

根據MDR的分類(lèi)規則，類(lèi)I醫療器械是指低風(fēng)險的醫療器械，如壓舌板、醫用套等。這類(lèi)器械不需要進(jìn)行嚴格的技術(shù)評估，只需要符合一些基本的安全和性能要求，然后注冊即可。這類(lèi)醫療器械的風(fēng)險較低，但仍需要符合歐盟的相關(guān)規定和標準，以保證其安全和有效性。

因此，壓舌板在歐盟MDR的分類(lèi)中被歸類(lèi)為低風(fēng)險的類(lèi)I醫療器械。按照CE認證的要求，只需要發(fā)布符合性聲明即可。

CE符合性聲明是指生產(chǎn)商或供應商聲明其產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法規和標準的文檔。以下是編寫(xiě)CE符合性聲明的一般步驟：

1. 確認產(chǎn)品的類(lèi)別和適用的歐盟法規和標準。

2. 評估產(chǎn)品是否符合適用的歐盟法規和標準的要求，包括安全性、可靠性、效能等方面。

3. 確認產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)合適的試驗和評估，例如技術(shù)文件、測試報告、檢驗報告等。

4. 寫(xiě)出CE符合性聲明，包括以下內容：

- 聲明生產(chǎn)商/供應商的名稱(chēng)和地址

- 產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號和技術(shù)規格

- 適用的歐盟法規和標的引用

- 證明產(chǎn)品合要求的證據和測試報告的引用

- 日期和簽名

5. 確認CE符性聲明的準確性和完整性，并將其打印在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或相關(guān)宣傳資料中。

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司可以為您編寫(xiě)并發(fā)布符合性聲明，如需幫助請聯(lián)系我們。