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化妝品原料報送碼注意事項

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 00:15
最后更新: 2023-12-19 00:15
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化妝品原料報送碼申請過(guò)程中,需要注意以下事項:


1. 明確報送主體:原料報送碼申請的主體為境內、境外原料生產(chǎn)商。境內、境外原料生產(chǎn)商可以自行進(jìn)行原料信息報送,同時(shí)也可以授權其他境外或者境內法人企業(yè)進(jìn)行。

2. 落實(shí)企業(yè)主體責任:目前原料報送平臺在信息登記完成后,不經(jīng)審核可自動(dòng)生成原料報送碼。但注意,原料安全信息的合法性、真實(shí)性、準確性、完整性需要由原料企業(yè)和使用該原料的化妝品企業(yè)承擔。此外,原料報送只是便于行業(yè)提高化妝品注冊備案工作效率的一種信息化手段,監管部門(mén)并未組織對原料平臺登記的原料安全信息進(jìn)行審核或批準。因此,不可利用“取得原料報送碼”明示或暗示該原料獲得監管部門(mén)批準或認可。

3. 原料報送類(lèi)型及資料要求:報送原料的安全信息主要包括原料的基本信息和工藝簡(jiǎn)述、鑒別和質(zhì)量控制指標、風(fēng)險物質(zhì)控制指標、國際**機構評估結論和其他行業(yè)的使用限制等等,涉及到多條細化要求。針對不同類(lèi)型的原料,如植物/動(dòng)物/藻類(lèi)和大型真菌直接來(lái)源的原料、存在發(fā)酵或細胞/組織培養情況的原料、結構明確的單一化合物、聚合物、納米原料、肽和蛋白質(zhì)等原料也提出了特定要求。因此企業(yè)需根據原料實(shí)際情況選擇原料類(lèi)型并提供相應信息。

4. 區分原料報送與新原料注冊/備案:新原料注冊/備案針對的是未收錄在《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》(IECIC),在我國境內首次使用的化妝品原料,需要遞交嚴格的安全、技術(shù)信息并通過(guò)注冊/備案后才可以用于化妝品中。而對于已在IECIC中的原料,目前并沒(méi)有形成統一的控制標準。不同原料商生產(chǎn)的、擁有同一INCI名的原料,在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、風(fēng)險物質(zhì)控制上都有可能不同,即同一INCI名的原料,實(shí)質(zhì)也有可能是千差萬(wàn)別的。而根據此次中國的原料報送碼要求,每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每一個(gè)原料都只對應一個(gè)報送碼,相當于原料的身份證。這樣一來(lái),即便擁有同一INCI名的原料,原料報送碼也會(huì )不同。而根據相應要求進(jìn)行報送的原料意味著(zhù)有齊全的安全技術(shù)信息,相當于通過(guò)了的初篩。

化妝品原料報送碼 (2) - 網(wǎng)頁(yè)版.png

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