品牌: | 申與城 |
服務(wù): | 一對一 |
上海: | 全區 |
單價(jià): | 1000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 11:10 |
最后更新: | 2023-12-18 11:10 |
瀏覽次數: | 70 |
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第二類(lèi)醫療器械備案中介代辦費用(上海)
《申與城企業(yè)服務(wù)》
本公司擁有一批轉業(yè)知識及行業(yè)法律法規的專(zhuān)家隊伍及精通工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛的社會(huì )人脈資源。我們一直追求與客戶(hù)建立長(cháng)期穩定的合作伙伴關(guān)系,為客戶(hù)提供熱誠、快捷、周到的服務(wù),我們將不遺余力地發(fā)揮轉業(yè)優(yōu)勢替您服務(wù),以求雙贏(yíng)期待與您合作。
第二類(lèi)醫療器械是指具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。大家比較熟悉的醫用口罩、防護服、分子篩制氧機等都屬于二類(lèi)醫療器械。經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,需向企業(yè)所在地設區的市級市場(chǎng)監督管理局提出申請。
整體辦事流程
先到企業(yè)所在地政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線(xiàn)申報,根據各地不同要求,有些地區還需要到當地政務(wù)服務(wù)中心窗口現場(chǎng)提交紙質(zhì)資料,有些地區則只需要網(wǎng)上提交資料就可以了。具體請參考當地的政府官方辦事指南。受理、審查無(wú)誤后,一般1-2個(gè)工作日就會(huì )發(fā)放備案憑證了。發(fā)證后三個(gè)月內進(jìn)行跟蹤檢查。
工商營(yíng)業(yè)執照要求:
辦理二類(lèi)備案需先取得營(yíng)業(yè)執照。營(yíng)業(yè)執照不能是個(gè)人工商戶(hù),只能是企業(yè)形式,如xx有限公司。營(yíng)業(yè)執照還需要有醫療器械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫要求:
辦理二類(lèi)備案需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。絕大多數情況下,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫必須是獨立的,且不能是住宅,要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。至于面積則無(wú)具體要求,根據各市、區的要求不同,一般不能<30㎡。