也許您在辦理三類(lèi)醫療器械許可證的時(shí)候還會(huì )有這些想知道的，比如：醫療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續的企業(yè)屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出申請。三類(lèi)醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類(lèi)，二類(lèi)，一類(lèi)由于風(fēng)險程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類(lèi)具有中度風(fēng)險，因此也是需要做一個(gè)備案的。

江西專(zhuān)注于醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案代辦、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫療器械各項_拿證醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫療器械各項,標準,辦理,高,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,歡迎咨詢(xún)!

生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證，均需滿(mǎn)足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。

南昌可代辦業(yè)務(wù):南昌代辦公司執照注冊,南昌個(gè)體執照注冊,南昌代辦執照工商變更,代辦食品經(jīng)營(yíng)許可證,南昌代辦勞務(wù)派遣許可證,南昌代辦二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，?；C，出版物經(jīng)營(yíng)許可證，輻射安全許可證，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，人力資源服務(wù)許可證等。

辦理三類(lèi)醫療器械許可證要求：1.地址要求：普通類(lèi)：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；2.一次性無(wú)菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方4.人員要求：三名本科學(xué)歷相關(guān)醫療行業(yè)。

南昌市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及體外診斷試劑60平米庫房加20立方的（醫）藥冷庫出租，冷庫及庫房設施齊全，符合藥監局驗收換證取證使用，租賃按庫房大小元之間，可以提供產(chǎn)權及租賃協(xié)議、庫房合同、冷庫庫房平面圖、地理圖、分區圖、營(yíng)業(yè)執照及配合藥監驗收通過(guò)，有常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代系統的裝置和設備； 符合藥監局驗收標準。

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◆ 代辦手續齊全，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

2、開(kāi)設驗資帳戶(hù),股東出資,會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書(shū)面申請材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》