一、受理范圍

（一）申請食品生產(chǎn)許可，應當先行取得營(yíng)業(yè)執照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等，以營(yíng)業(yè)執照載明的主體作為申請人。

（二）申請食品生產(chǎn)許可，應當符合下列條件：

1、具有與生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離。

2、具有與生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

3、有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

4、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

5、法律、法規規定的其他條件。

二、所需材料

（一）申請材料

1.食品生產(chǎn)許可申請書(shū)（一式兩份、原件、必選）

備注：申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。

2.食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖（一式兩份、原件、必選）

備注：①食品生產(chǎn)設備布局圖須標注生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區名稱(chēng)；食品生產(chǎn)工藝流程圖須標注關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。

②申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。

3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單（一式兩份、原件、必選）

4.專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度（一式兩份、原件、必選）

備注：①食品安全管理制度提供目錄，包括進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗記錄、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全自查、食品安全事故處置、從業(yè)人員健康管理及其他保證食品安全的管理制度等。

5.委托書(shū)及代理人身份證明（原件、可選）

備注：①申請人委托他人辦理的須提供。

（二）現場(chǎng)核查材料

依據《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第24號）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監食監一〔2016〕103號）等相關(guān)法規要求，現場(chǎng)核查前還需準備以下資料：

1、試制食品檢驗合格報告（必須提供）

備注：申請的產(chǎn)品采用不同執行標準的須分別提供符合食品安全標準的全項目檢驗合格報告，現場(chǎng)應當具備生產(chǎn)條件并做好試生產(chǎn)和留樣等相關(guān)記錄。

2、產(chǎn)品執行的食品安全企業(yè)標準（可選）

備注：執行企業(yè)標準的須提供，企標須經(jīng)省衛生行政部門(mén)備案。

3、外設倉庫的承諾書(shū)和照片（可選）

備注：申請人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設倉庫的，應當符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供承諾書(shū)和相關(guān)影像資料。

4、有關(guān)備案、核準等符合產(chǎn)業(yè)政策的證明材料（可選）

備注：申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的須提供。

5、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應的產(chǎn)品注冊和備案文件（可選）

備注：申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

6、復配添加劑的產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料（可選）

備注：申請復配添加劑的須提供。

7、復配添加劑產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求（可選）

備注：申請復配添加劑的須提供，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果。

8、關(guān)于參與復配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（可選）

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