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建凈化廠(chǎng)房----消毒用品廠(chǎng)（包下證）：

一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證  例：（X）衛消證字（2018）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠(chǎng)房：2－4個(gè)月（含取證時(shí)間）

取證時(shí)間：1個(gè)月（根據建廠(chǎng)進(jìn)度逐步申請）

二、建廠(chǎng)流程：

1、搭建廠(chǎng)房?jì)炔拷Y構,根據面積分隔出凈化車(chē)間,車(chē)間高度最低2.6米。

2、凈化車(chē)間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。

三、凈化車(chē)間:

1、首先要有送風(fēng)系統(定位是否是凈化車(chē)間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風(fēng)系統,風(fēng)管(風(fēng)機房)

2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線(xiàn)殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來(lái)定義。級別分為:10萬(wàn)級環(huán)氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

四、生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門(mén)會(huì )出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2、整理相關(guān)材料,廠(chǎng)區建設要求一個(gè)材料流程,營(yíng)業(yè)執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業(yè)標準等等相關(guān)材料,上交相關(guān)驗收部門(mén),進(jìn)行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產(chǎn)許可證(驗收核查通過(guò)下發(fā)證書(shū))

五、房間配備說(shuō)明（以下是驗收通過(guò)的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風(fēng)鈴：風(fēng)鈴系統

4、生產(chǎn)區：一個(gè)車(chē)間一個(gè)劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動(dòng)液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、凈化水健康：制水機

11、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車(chē)間平面圖（案例1）

車(chē)間平面圖（案例2）