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廈門(mén)化妝品備案,化妝品生產(chǎn)許可證如何辦理

單價(jià): 面議
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所在地: 福建 廈門(mén)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 08:46
最后更新: 2023-12-18 08:46
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廈門(mén)化妝品備案,化妝品生產(chǎn)許可證如何辦理

根據《化妝品監督管理條例》第十九條 申請特殊化妝品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,應當提交下列資料:

(一)注冊申請人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;

(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;

(三)產(chǎn)品名稱(chēng);

(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;

(五)產(chǎn)品執行的標準;

(六)產(chǎn)品標簽樣稿;

(七)產(chǎn)品檢驗報告;

(八)產(chǎn)品安全評估資料。

注冊申請人申請特殊化妝品注冊或者備案人進(jìn)行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例第十八條規定條件的證明資料。申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應當同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區)已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的證明資料;專(zhuān)為向我國出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區)已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開(kāi)展的相關(guān)研究和試驗的資料。

注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負責。 [1] 

備案審查

編輯 播報

根據《化妝品監督管理條例》第二十條 國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依照本條例第十三條款規定的化妝品新原料注冊審查程序對特殊化妝品注冊申請進(jìn)行審查。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書(shū)面說(shuō)明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱(chēng)等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊人應當向原注冊部門(mén)申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過(guò)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。

省級以上人民政府藥品監督管理部門(mén)應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內向社會(huì )公布注冊、備案有關(guān)信息。


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