人員，場(chǎng)地，倉庫。是辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要條件。滿(mǎn)足這三個(gè)條件并不意味著(zhù)就能成功辦理。除去這三個(gè)條件，可行性報告等文件的編寫(xiě)以及服務(wù)的費用。另外還需要支付費用購買(mǎi)管理軟件監控產(chǎn)品出入情況。 

醫療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解： 

三類(lèi)的醫療器械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右，當然還有幾萬(wàn)的。根據產(chǎn)品部的市場(chǎng)統計，近幾年辦理機構迭代平凡，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因，建議可以首先來(lái)電咨詢(xún)我們的辦理人員，了解清楚現在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊，能夠幫助客戶(hù)以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫療器械公司。 

申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書(shū)需要材料有以下幾種： 

　1、申請表一式2份，電子申報文件一份。 

2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》副本原件和1份復印件。 

3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍等內容) 

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。 

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。 

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷。 

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)一份。 

企業(yè)主如果擔心： 

報批材料不合格！經(jīng)營(yíng)地址不達標！沒(méi)有庫房！庫房不合格！沒(méi)有質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們：團隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營(yíng)之中去，解除您的煩惱和后顧之憂(yōu)