PPE個(gè)人防護認證簡(jiǎn)介

2016年歐盟理事會(huì )發(fā)布了新個(gè)人防護法規（2016/425/EU），在2018年4月21號開(kāi)始全面執行，取代原先的老法規（89/686/EEC），對于個(gè)人防護產(chǎn)品，需取得PPE授權機構發(fā)出的CE證書(shū)后，才能出口歐盟。

01  什么是PPE

PPE個(gè)人防護是英文Personal Protective E 的簡(jiǎn)寫(xiě)，指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著(zhù)或持用的裝置或器具，PPE個(gè)人防護指令是2016/425/EU；主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場(chǎng)所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個(gè)人防護設備包括了大量的呼吸防護設備、防護服、包括安全帽、護目鏡、聽(tīng)覺(jué)保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

02   PPE安全等級分類(lèi)及認證流程

按照復雜的程度以及防護性能進(jìn)行等級劃分，PPE分為三種風(fēng)險級別

PPE I類(lèi)  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險危害的防護產(chǎn)品，比如常規的園林手套跟清潔手套。

PPE I類(lèi)產(chǎn)品申請CE認證，對應的申請流程：

1）按照歐標進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測

2）編制對應的TCF技術(shù)文件

3）擬定CE-DOC合格聲明

4）申請CE標識

PPE II類(lèi) 用于防護中等風(fēng)險類(lèi)型的產(chǎn)品，一些常規防護用具，比如護膝護肘護具，運動(dòng)頭盔，防護手套等。

舉列：防護手套（防微生物），它的防護風(fēng)險能力在中等風(fēng)險，僅防護一些常見(jiàn)的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。

PPE II類(lèi)CE認證流程

1）進(jìn)行EN歐標的測試、檢測

2）準備對應的技術(shù)文件（產(chǎn)品規格、設計圖紙、CE標識、風(fēng)險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品彩盒設計圖等）

3）完成Module B型式檢驗頒發(fā)EU-TPYE證書(shū)，也叫Module B 證書(shū)。

PPE III類(lèi) 用于中高等風(fēng)險類(lèi)型，防護致命或者導致嚴重健康的以及設計復雜的產(chǎn)品。

舉列：疫情期間的過(guò)濾防護口罩，防護服，防護手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請CE認證時(shí)需要進(jìn)行Module B型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制

PPE III類(lèi)CE認證流程

1）進(jìn)行EN歐標的測試/檢測

3）先完成Module B型式檢驗認證，然后選擇Module C2或者M(jìn)odule D其中的一種進(jìn)行認證。

4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機抽檢，抽檢測試合格即可發(fā)Module C2證書(shū)。
   進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書(shū)。

拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D才算完成了完整的PPE III類(lèi)產(chǎn)品CE認證

無(wú)論是PPE I類(lèi)還是PPE II或者PPE III類(lèi)產(chǎn)品，都有一個(gè)重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對一個(gè)企業(yè)在歐盟銷(xiāo)售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認證機構（NB機構）對認證技術(shù)文件要求非常嚴格，也是多數企業(yè)自身無(wú)法順利完成技術(shù)文件的因素。

03 眼部安全設備防護PPE認證

眼鏡雖然作為很多視力患者的日常必需品，但銷(xiāo)量最多的卻還是裝飾以及帶有防護作用的太陽(yáng)鏡、潛水鏡等。作為目前市場(chǎng)上裝扮個(gè)性，保護視力的工具，我國很多眼鏡產(chǎn)品都走上了出口歐盟辦理CE認證的道路。并且應很多歐盟客戶(hù)的要求都需要個(gè)人防護CE認證（PPE）指令，但針對不用類(lèi)型的眼鏡其具體需要符合的EN標準必然是不同的。

①防護光輻射：從事電焊、氣焊、煉鋼、吹玻璃的作業(yè)工人應戴防弧光輻射眼鏡。

②防塵眼鏡：防塵眼鏡在塵埃較多的環(huán)境下使用，一般鏡片牢度要求不高，不管眼罩式還是平鏡式，都采用一般平光玻璃鏡片制作。

③防沖擊：防沖擊眼鏡是用于防飛射出來(lái)的小顆粒穿擊眼睛用，其鏡片要求耐沖擊，如車(chē)工、磨砂工、打石工都應戴防沖擊眼鏡，如果這些工人戴一般防塵眼鏡，那么鐵砂與碎石飛擊眼鏡時(shí)被擊碎，眼睛就會(huì )受到更大損害。

④防化學(xué)：防化學(xué)眼鏡的鏡片耐酸堿，耐腐蝕，這是其他眼鏡所不具備的。

眼部防護產(chǎn)品歐盟CE認證的EN標準：

EN166 普通防護眼鏡

EN174 滑雪下坡使用的護目鏡

EN175 電焊過(guò)程中的眼部與面部防護設備

EN208 激光或者激光系統調節工作的眼鏡防護設備

EN379 自動(dòng)的電焊過(guò)濾器

EN1731 防護面罩

EN1836 太陽(yáng)眼鏡和一般用途的太陽(yáng)光過(guò)濾鏡以及直接觀(guān)察太陽(yáng)的過(guò)濾鏡

EN1938 摩托車(chē)和機動(dòng)腳踏車(chē)使用者的護目鏡

EN13178 雪球使用者的眼部防護，

老花鏡CE認證標準：

EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認證

EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認證

大部分防護眼鏡是作為特殊場(chǎng)合使用的眼鏡，和普通的眼鏡產(chǎn)品作用不同，在電焊時(shí)候，或者是雕刻時(shí)的眼鏡，或者是手術(shù)中的防護眼鏡都是屬于勞保眼鏡，出口到歐盟需要按照EN166標準進(jìn)行辦理CE認證，分為安全眼鏡和防護面罩兩大類(lèi)，作用主要是防護眼睛和面部免受紫外線(xiàn)、紅外線(xiàn)和微波等電磁波的輻射，粉塵、煙塵、金屬和砂石碎屑以及化學(xué)溶液濺射的損傷。

這類(lèi)產(chǎn)品屬于CE-PPE II類(lèi)防護產(chǎn)品，需要完成CE-Module B認證，需要由歐盟的NB公告號機構具備眼部防護PPE（2016/425/EU）授權機構完成認證。

防護眼鏡CE(EN 166:2002)認證主要測試項目:

鏡片透射比

阻燃測試

鏡片及鏡框的材質(zhì)

抗UV測試

預處理

鏡片頂焦度，球鏡/棱鏡度，屈光度（光學(xué)測試）

穩固性測試

沖擊測試

測試等級分為四種：

普通穩定性的 S等級

F等級沖擊 45米/秒

B等級沖擊 120米/秒

A等級沖擊 190米/秒

可選測試：防刮，防霧，防液體飛濺，極端溫度下的沖擊測試

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