飛凡檢測為您介紹生物相容性測試常規三項是指的哪三項？生物相容性常規三項檢測指的是‘體外細胞毒性測試’‘皮膚刺激測試’‘致敏檢測’等三項，這是生物相容性的常規三項，生物相容性一般指的是生命體組織對非活性材料所產(chǎn)生的一種性能，一般指的是材料和宿主之間的額相容性，包括了組織回相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物體組織、血液的不良反應。也就是說(shuō)與人類(lèi)等活性本體有接觸的醫療醫用器械都需要做此類(lèi)測試，生物相容性常規三答項辦理周期為7-8周左右。

所有醫療設備均須通過(guò)細胞毒性、刺激和過(guò)敏三項測試。

生物相容性

細胞毒性

細胞毒性的檢驗[敘述于ISO 10993-5]是所有醫療設備都必須做的測試。ISO 10993-5中闡述了多項可以評估醫療設備造成的急性生物毒性測試法。這些測試的方法，均先于培養皿中培養源自于人類(lèi)或老鼠的細胞。此細胞以細胞分裂的方式達到測試所需的細胞數目

刺激反應

飛凡檢測提醒您與人體接觸的醫療設備可能會(huì )釋放造成皮膚、黏膜、或眼睛刺激反應的化學(xué)物質(zhì)。簡(jiǎn)單的說(shuō)，這些刺激的現象是因為局部皮膚的發(fā)炎而造成紅腫、甚至發(fā)熱和疼痛的感覺(jué)。許多的化學(xué)物質(zhì)都能造成實(shí)時(shí)的或者是慢性的刺激反應。這些化學(xué)物質(zhì)包括醫材的添加物、制程或生產(chǎn)的催化劑、或是不小心污染的物質(zhì)。譬如說(shuō)：因環(huán)氧乙烷滅菌后所殘留下的物質(zhì)若沒(méi)有降低到一定的程度就會(huì )造體的刺激反應又如清洗醫療設備用的清潔液若沒(méi)有適度的去除也會(huì )對使用者或病患造成意外的刺激反應。

生物相容性

過(guò)敏反應

過(guò)敏通常是因為重復或長(cháng)期的與化學(xué)物質(zhì)接觸而引起免疫系統的反應。由于人體對于醫材的過(guò)敏反應多是經(jīng)由皮膚細胞接觸所造成的，所以實(shí)驗室中動(dòng)物皮膚則被用來(lái)做過(guò)敏的測試。動(dòng)物皮膚的紅腫情形則用來(lái)判定過(guò)敏反應的依據。