深圳福田三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證快速辦理有什么條件+流程？其次銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械，必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類(lèi)醫療器械是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷(xiāo)商有銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械的資格。

三類(lèi)——國家藥監局辦理醫療器械許可證

第三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級食品藥品監管部門(mén)和設區的市食品藥品監管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

辦理三類(lèi)醫療器械許可證辦理的難題。想必這時(shí)候很多公司也會(huì )找攻略了。三類(lèi)醫療器械許可證辦理大概要多少錢(qián)？公司要滿(mǎn)足哪些條件才能辦理？
三類(lèi)醫療器械許可證辦理費用
1.辦理費用30元不等

如果你是自己去辦理三類(lèi)醫療器械許可證，這種情況是不收費的，你只需要花準備資料的錢(qián)（資料打印30元不等）。但需要注意，如果你自己不了解的話(huà)，容易忽略很多細節，周期可能會(huì )很長(cháng)。

2.辦理費用是10000元多，2萬(wàn)多的不等！

辦理三類(lèi)醫療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務(wù)費，我們太平洋投資大概是收費8000的樣子，全部包辦下來(lái)哦！這個(gè)辦理價(jià)格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

3.其他費用

除了辦理費用，辦理三類(lèi)醫療器械許可證還要考慮場(chǎng)地費用、器械費用、人員費用等，這些費用就要公司跟自身情況而定了，而且沒(méi)有這些的話(huà)你也無(wú)法滿(mǎn)足辦理條件。

三類(lèi)醫療器械許可證辦理條件————找太平洋投資集團，我們有良好的社會(huì )關(guān)系 ，過(guò)硬的技術(shù)指導團隊，人員不符合要求，場(chǎng)地不符合要求，沒(méi)有醫療器械軟件，我們都可以解決。助力企業(yè)7個(gè)工作日即可拿到合規資質(zhì)：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。1.要求公司的經(jīng)營(yíng)規模與企業(yè)注冊資本的規模相適應，并有與其規模相適應的設備、倉儲設施與場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積應當符合產(chǎn)品的使用要求。

2.應當有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理人員以及企業(yè)相應的質(zhì)量管理人員，具有與其所從事業(yè)務(wù)相適應的專(zhuān)業(yè)知識與管理經(jīng)驗，并能夠熟練操作所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品。

3.需要企業(yè)法人是法定代表人，企業(yè)法人與實(shí)際控制人不一致的，還需要提供有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照復印件。

4.有相關(guān)業(yè)務(wù)范圍，公司的經(jīng)營(yíng)范圍應包括第三類(lèi)醫療器械許可證相關(guān)的醫療器械，比如心臟支架、注射器、呼吸機、CT等。

5.有明確的各項管理制度，有落實(shí)執行人員及檢驗人員名單和技術(shù)負責人，并有相應的工作職責，建立并有效執行記錄及保證體系規范，保證這些制度能夠有效執行。

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二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)全程包辦理

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