保健用品的定義：

保健用品一般是指對身體有保健功能和促進(jìn)健康的外用產(chǎn)品，常見(jiàn)的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等，具有“簡(jiǎn)、便、驗！廉”、不傷肝腎、不傷脾胃、副作用少的特點(diǎn)。是對人民健康手段的極大豐富和有益補充。

中國保健協(xié)會(huì )、國務(wù)院國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )研究中心編著(zhù)、社會(huì )科學(xué)文獻出版社2012年出版的《保健藍皮書(shū)》將保健用品定義為：”個(gè)人不以治療疾病而以日常保健為目的，直接或間接使用的，具有級解疲勞、調節人體機能、預防疾病、改善亞健康狀態(tài)、促進(jìn)康復等增進(jìn)健康的特定功效的用品?！?/span>

《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱(chēng)保健用品，是指直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預防和治療疾病為目的，具有日常保健、促進(jìn)康復功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產(chǎn)品。但法律、法規對藥品、保健食品、醫療器械、特殊用途化妝品、消毒產(chǎn)品、體育器械等另有規定的除外。

《陜西省保健用品管理條例》第三條本條例所稱(chēng)保健用品，是指列人保健用品類(lèi)別目錄，具有調節人體機能、增進(jìn)健康和有益養生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品，但法律、行政法規另有規定的除外。

《吉林省保健用品管理條例》第三條本條例所稱(chēng)保健用品是推直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以泊療疾病為目的，具有調節人體機能、增進(jìn)健康或者促進(jìn)康復功能，并列入本省保健用品類(lèi)別目錄的外用產(chǎn)品，但是法律、行政法規另有規定的除外。

國家對保健用品的認可：

保健用品目前處于在國務(wù)院政策指導下的發(fā)展階段，相關(guān)法律、法規也在隨著(zhù)發(fā)展不斷完善。國家層面還沒(méi)有授權哪個(gè)門(mén)許可監管，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》和全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品目錄，保健用品屬于“沒(méi)有實(shí)施批準文號管理的產(chǎn)品”，目前不需要行政許可，適用《行政許可法》第13條之市場(chǎng)自律和行業(yè)自律來(lái)管理。

國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國發(fā)（2013）40號）提出“鍵康服務(wù)業(yè)以維護和促進(jìn)人民群眾身心健康為目標，涉及藥品、醫療器械、保健用品、保健食品、健身產(chǎn)品等支撐產(chǎn)業(yè)”。這是國家對保健用品的認可，將其納為健康服務(wù)業(yè)五大支擦產(chǎn)業(yè)之一，與藥品、醫療器械、保健食品、健身產(chǎn)品的地位是并列的。并且明確了實(shí)施放寬市場(chǎng)準入政策措流。建立公開(kāi)、透明、平等、規范的健康服務(wù)業(yè)準人制度，凡是法律法規沒(méi)有明令禁入的領(lǐng)域，都要向社會(huì )資本開(kāi)放，并不斷擴大開(kāi)放領(lǐng)域：凡是對本地資本開(kāi)放的領(lǐng)域，都要向外地資本開(kāi)故。民辦非營(yíng)利性機構享受與同行業(yè)公辦機構同等待遇。隨后，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要（2016-2030年）》（國發(fā)（2016）15號）鼓勵中醫藥機構充分利用生物、仿生、智能等現代科學(xué)技術(shù)，研發(fā)一批保鍵食品、保健用品和保健器材。

至此，國家方而明確了對于保健用品行業(yè)發(fā)展的鼓助和支持。河南省亦響應國家政策方針，先后發(fā)布《河出省人民政府關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)）（重戰（2014）57導）和《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)鍵康發(fā)展實(shí)施方案的通知》豫政辦【2016]220號】鼓助保健用品行業(yè)發(fā)展，并實(shí)施非禁即人，放寬市場(chǎng)準入政策措施。

批文批號產(chǎn)品備案一共分為3個(gè)步:標準公示-產(chǎn)品檢測-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠(chǎng)、保健用品廠(chǎng)、食品廠(chǎng)、一類(lèi)醫療器械、國藥準字、國食健字、消字號等有什么區別和聯(lián)系?消字號產(chǎn)品標準，外用健字號代辦/膏藥貼牌加工廠(chǎng)家

客戶(hù)問(wèn)，我手上有一款產(chǎn)品但是沒(méi)有做相關(guān)備案，沒(méi)辦法合法銷(xiāo)售怎么辦？

答:國藥準字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業(yè)需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制，需要進(jìn)行備案批準即可(目前審批程序簡(jiǎn)化，除食字號在衛健委官網(wǎng)公示，其他字號均在企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺)。中醫文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發(fā)揚光大，造福更多的人，它們都是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標準，并目在銷(xiāo)售時(shí)可以合法流通.