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申請ISO9001認證的必備條件如下：

      1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。

      2．產(chǎn)品質(zhì)量穩定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

      3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。

      4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T族中質(zhì)量 保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

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