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湖南長(cháng)沙互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)怎么辦理?需要的資料?

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所在地: 湖南 長(cháng)沙
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 00:55
最后更新: 2023-12-18 00:55
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湖南長(cháng)沙聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)怎么辦理?需要的資料?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性的和非經(jīng)營(yíng)性的,通俗點(diǎn)說(shuō)就是有償提供藥品信息服務(wù)和無(wú)償提供藥品信息服務(wù)。那什么時(shí)候能用到這個(gè)證書(shū)呢,一般醫療器械公司擁有自己的公司網(wǎng)站準備上傳藥品醫療器械相關(guān)的產(chǎn)品的時(shí)候,網(wǎng)頁(yè)就需要你擁有這個(gè)證書(shū),否則你無(wú)法上傳,或者上傳之后會(huì )被查處并罰款。

辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》需要:

1、注冊資金100萬(wàn)

2、營(yíng)業(yè)執照副本掃描件;

3、法人及股東身份的證明掃描件;

4、已經(jīng)備案過(guò)的域名,域名證書(shū);

5、2名藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的學(xué)歷證明;

6、網(wǎng)站服務(wù)人身份的證明復印件及簡(jiǎn)歷。


關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性?

1、經(jīng)營(yíng)性指的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品(含醫療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

2、非經(jīng)營(yíng)性指的是無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

網(wǎng)站賣(mài)藥分三種情況:

第 一種:平臺型,像淘寶、京東這類(lèi)大型平臺,不過(guò)這種幾乎申請不下來(lái)了,不在我們的考慮范圍之內。

第二種:公司自建網(wǎng)站賣(mài)藥,如果您公司打算在自己網(wǎng)站上賣(mài)藥的話(huà),不僅要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》還需要辦理《藥品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)備案》,有這兩個(gè)證,才可以在自建網(wǎng)站上面賣(mài)藥,如果只是辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》,您公司的網(wǎng)站只有展示藥品的資格,但是不具備銷(xiāo)售資格。

第三種:入駐淘寶和京東平臺,在這些三方平臺上面賣(mài)藥,這種就比較簡(jiǎn)單了,辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》就可以入駐成功了。


資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

審批機構:省級藥監局

審核時(shí)間: 40-60工作日

年檢要求: 不年檢

有效期限: 5年。


申請互聯(lián)網(wǎng)藥品資質(zhì)證書(shū)都需要什么條件?

(1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說(shuō)個(gè)人是申請不了的);

(2)企業(yè)應有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度;(也就是說(shuō)得有專(zhuān)業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標準);

(3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的專(zhuān)業(yè)知識的技術(shù)人員(2名人員需有資質(zhì));


《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規定,申請提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規定的條件外,還應當符合下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者應當是依法設立的企業(yè)、事業(yè)單位或者其他組織;

(二)具有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員、設施和相關(guān)系統;

(三)有兩名以上熟悉藥品和醫療器械管理法律法規及其專(zhuān)業(yè)知識,或者經(jīng)依法考核合格的藥品和醫療器械技術(shù)人員。

特別說(shuō)明:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請,要以網(wǎng)站為基礎(意思是一定要有符合要求的網(wǎng)站)。


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