樣本稀釋液一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案的辦理流程

所需材料：  

1. 《一類(lèi)醫療器械備案表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）

2. 安全風(fēng)險分析報告 （電子件1份,復印件1份）

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求 （電子件1份,復印件1份）

4. 產(chǎn)品檢驗報告 （電子件1份,復印件1份）

5. 臨床評價(jià)資料 （電子件1份,復印件1份）

6. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 （電子件1份,復印件1份）

7. 生產(chǎn)制造信息 （電子件1份,復印件1份）

8. 證明性文件（營(yíng)業(yè)執照復印件、組織機構代碼證復印件） （電子件1份,復印件1份）

9. 符合性聲明 （原件正本（收?。?份,電子件1份）

10. 經(jīng)辦人授權證明和經(jīng)辦人身份證原件及復印件 （原件正本（收?。?份,電子件1份）

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:

一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料，不知道符合區分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢(xún)溝通

二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)全程包辦理

三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場(chǎng)地不滿(mǎn)足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團隊經(jīng)驗豐富，實(shí)力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗，300余人商務(wù)團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)好，價(jià)格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實(shí)體經(jīng)營(yíng)，可當面溝通，也可全程在線(xiàn)委托，讓您滿(mǎn)意為止。

1.溝通確認所需服務(wù)，2報價(jià)并出詳細辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務(wù)；4、辦結滿(mǎn)意付款

辦理服務(wù)周期：10個(gè)工作日，特殊情況，可免費加急辦理！