激光筆激光FDA注冊輻射激光產(chǎn)品，激光技術(shù)在醫學(xué)美容領(lǐng)域的應用非常廣泛，主要包括祛斑、嫩膚、去除毛發(fā)、去除文身等方面。例如，使用755nm至1064nm波長(cháng)的激光裝置可以去除黑色素，對于各種深淺不一的雀斑及黑色素沉淀的斑點(diǎn)都有較好的去除作用。同時(shí)，激光嫩膚還可以刺激膠原蛋白再生成，達到緊膚美容的效果。

激光FDA年報更新時(shí)間：每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期。例如，在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報告在2022年9月1日之前仍然有效。

21CFR1020.20 冷陰極射線(xiàn)放電管 30CM處的射線(xiàn)不能超過(guò)0.5Mr/hr.要求有用戶(hù)警告標簽. 21CFR1020.30 X射線(xiàn)診斷儀及其主要部件 距離放射源1米處的射線(xiàn)泄漏一小時(shí)這內不能超過(guò)100MR,對于其他部件,5CM處的射線(xiàn)泄漏一小時(shí)這內不能超過(guò)2MR.



激光FDA年報提交內容：如 包括選擇此類(lèi)方法和程序的基礎，或確定不需要此類(lèi)測試和質(zhì)量控制程序的基礎。提供足夠的根據本節(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結果，以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認證標簽．警告標志、銘牌以及安裝，操作和使用說(shuō)明。

激光筆激光FDA注冊輻射激光產(chǎn)品，注意：如果制造商的產(chǎn)品旨在用于應用（器械）或照射或檢查食品（標題21 CFR 179食品照射），則制造商可能會(huì )受到其他FDA規定的約束。這些規定不涉及激光\輻射安全，其細節超出了本文件的范圍。

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