辦理上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證大概價(jià)位和流程？

醫療器械被分為三個(gè)類(lèi)別，其中經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要備案憑證。而開(kāi)辦第三類(lèi)醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)過(guò)相關(guān)監督管理部門(mén)審查批準，發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，許可證有效期限為五年。

從事醫療器械經(jīng)營(yíng)，應當具備以下條件：
    （一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；
    （二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；
    （三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
    （四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
    （五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：
      1.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表》(原件1份);
      2.《營(yíng)業(yè)執照》(復印件);
      3.組織機構代碼證(復印件);
      4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(復印件1份);
      5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);
      6.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)(復印件各1份);
      7.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明