申請流程

1、咨詢(xún)---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.
2、報價(jià)---根據申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價(jià)
3、申請方確認報價(jià)后填寫(xiě)測試申請表和測試樣品
4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進(jìn)行
5、測試完成后提供FDA認證報告

關(guān)于FDA證書(shū)

FDA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。

FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別

FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統稱(chēng)，這兩者都可以稱(chēng)為FDA認證，FDA認證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。

· FDA需要指定的認證實(shí)驗室檢測嗎?

FDA是一個(gè)執法機構，而不是服務(wù)機構。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認證實(shí)驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認證機構與實(shí)驗室，也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗室”。FDA作為聯(lián)邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動(dòng)員的事。FDA只會(huì )對服務(wù)性的檢測實(shí)驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì )向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

· FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？

是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進(jìn)行位于美國的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。