歐盟理事會(huì )發(fā)布了新個(gè)人防護法規（2016/425/EU），在2018年4月21號開(kāi)始全面執行，取代原先的老法規（89/686/EEC），對于個(gè)人防護產(chǎn)品，需取得PPE授權機構發(fā)出的CE證書(shū)后，才能出口歐盟。
PPE個(gè)人防護是英文Personal Protective E 的簡(jiǎn)寫(xiě)，指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著(zhù)或持用的裝置或器具，PPE個(gè)人防護指令是89/686/EEC；主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場(chǎng)所而引起的嚴重的工傷或疾病。
除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個(gè)人防護設備包括了大量的呼吸防護設備、防護服、包括安全帽、護目鏡、聽(tīng)覺(jué)保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。
PPE安全等級分類(lèi)按照復雜的程度以及防護性能進(jìn)行等級劃分，PPE分為三種風(fēng)險級別PPE I類(lèi)  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險危害的防護產(chǎn)品，最低防護占PPE10%，比如常規的園林手套跟清潔手套。
 PPE I類(lèi)產(chǎn)品申請CE認證，對應的申請流程：1）進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測2）編制對應的TCF技術(shù)文件3）擬定CE-DOC合格聲明4）申請CE標識PPE II類(lèi) 用于防護中等風(fēng)險類(lèi)型的產(chǎn)品（占PPE防護性的80%），一些常規防護用具，比如護膝護肘護具，運動(dòng)頭盔，防護手套等。
舉列：防護手套（防微生物），他的防護風(fēng)險能力在中等風(fēng)險，僅防護一些常見(jiàn)的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。
PPE II類(lèi)CE認證流程1）進(jìn)行EN歐標的測試、檢測2）準備對應的技術(shù)文件（產(chǎn)品規格、設計圖紙、CE標識、風(fēng)險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品彩盒設計圖等）3）完成Module B型式檢驗PPE III類(lèi)用于中高等風(fēng)險類(lèi)型的產(chǎn)品，用于防護致命或者導致嚴重健康的以及設計復雜的PPE（占PPE的****）。
舉列：疫情期間的過(guò)濾防護口罩，防護服，防護手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請CE認證時(shí)需要進(jìn)行Module B型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制PPE III類(lèi)CE認證流程1）進(jìn)行EN歐標的測試/檢測3）完成Module B型式檢驗認證4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機抽檢，抽檢測試合同即可發(fā)Module C2證書(shū)或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書(shū)。
拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類(lèi)認證無(wú)論是PPE I類(lèi)還是PPE II或者PPE III類(lèi)產(chǎn)品，都有一個(gè)重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對一個(gè)企業(yè)在歐盟銷(xiāo)售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認證機構（NB機構）對認證技術(shù)文件要求非常嚴格，也是多數企業(yè)無(wú)法順利技術(shù)文件的因素。
高空作業(yè)防護設備PPE認證保護高空作業(yè)者不受到高空墜落威脅或在發(fā)生墜落后保護高空作業(yè)者不受到進(jìn)一步的傷害1,個(gè)人防墜落設備 ：Personal fall protection e標準：EN 341,EN 353,EN 354,EN 355,EN 358,EN 360,EN 361,EN 362,EN 363,EN 364 ,EN 365, EN 795, EN 813,EN 1868,EN 1891,EN 128412, 登山設備 ：Mountaineering e標準：EN 564, EN 565, EN 566, EN 567, EN 569, EN 892, EN 958, EN 959, EN 12270, EN 12275，EN 12276, EN 12277, EN 12278 我們可提供：技術(shù)文件編寫(xiě)、技術(shù)文件輔導、產(chǎn)品質(zhì)量控制、認證驗廠(chǎng)輔導等。
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