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抗體是免疫系統響應進(jìn)入體內的外來(lái)分子而產(chǎn)生的宿主蛋白質(zhì)。這些外來(lái)分子被稱(chēng)為抗原，它們被免疫系統的分子識別并產(chǎn)生能夠結合特定抗原的抗體?？贵w由B淋巴細胞產(chǎn)生，并在血液和淋巴液中循環(huán)，特異性結合并清除外來(lái)抗原?？贵w可制造成探針，用于在各種研究和診斷應用中檢測感興趣的分子，一些新型的蛋白類(lèi)抗體藥物便由此產(chǎn)生。

抗體生產(chǎn)是指產(chǎn)生可用的特異性抗體的整個(gè)過(guò)程，包括免疫原制備、免疫、雜交瘤產(chǎn)生、收集、篩選、分型、純化和標記等步驟。對于人工合成的抗體，特別是一些抗體類(lèi)藥物，必須對其進(jìn)行嚴格的質(zhì)量把控，以保證其藥效，規避其對機體存在的潛在危害。在人工合成或從組織液提取抗體的過(guò)程中，難免會(huì )引入其他雜質(zhì)。因此，抗體純度檢測是質(zhì)量檢測中必不可少的極其重要的一步。SDS-PAGE凝膠電泳根據蛋白質(zhì)的相對分子質(zhì)量對蛋白質(zhì)進(jìn)行分離，相對分子質(zhì)量存在差異的蛋白質(zhì)可以通過(guò)電泳分離成不同的蛋白質(zhì)條帶，因此可以用于檢測抗體產(chǎn)品是否含有其他雜質(zhì)蛋白。對于已知分子量的抗體，若電泳后只有一條該分子量的條帶，則說(shuō)明該抗體產(chǎn)品不含其他雜質(zhì)蛋白；反之，則說(shuō)明其含有雜質(zhì)蛋白，其含有的雜質(zhì)蛋白種類(lèi)和含量也可根據雜蛋白條帶的多少進(jìn)行初步判斷。

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