TGA認證: | 贊助商sponsor |
可加急: | 簡(jiǎn)化提交流程 |
國內外: | 順利注冊 |
單價(jià): | 15000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 03:36 |
最后更新: | 2023-12-17 03:36 |
瀏覽次數: | 110 |
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TGA(治療用品管理局)是澳大利亞政府衛生部的下屬機構,負責監管治療用品的進(jìn)口、供應、制造、出口和廣告。根據《1989年治療用品法》,TGA采用風(fēng)險管理方法,旨在確保澳大利亞供應的治療用品符合可接受的質(zhì)量和安全標準。除了質(zhì)量和安全標準,TGA還確保治療用品的功效或性能達到可接受的標準。
TGA在治療產(chǎn)品獲得授權使用后,會(huì )持續監控其風(fēng)險和益處,并在益處未實(shí)現或額外風(fēng)險變得明顯時(shí)采取相應的行動(dòng)。這些監管行動(dòng)的范圍很廣,從*小程度的干預(例如改變標簽)到從市場(chǎng)上撤回治療產(chǎn)品。
如果您需要完成TGA注冊,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司可以提供全方位的協(xié)助。我們擁有專(zhuān)業(yè)的TGA注冊顧問(wèn)團隊,能夠根據您提供的數據提供建議,并審查現有數據的適用性。我們還可以協(xié)調數據的生成,并按照監管提交要求的格式整理所有必要的信息。
除了協(xié)助注冊,我們還能幫助您確定產(chǎn)品或化學(xué)品是否需要注冊。同時(shí),我們還可以修改產(chǎn)品聲明,以滿(mǎn)足注冊的要求。
無(wú)論您是需要注冊新產(chǎn)品,還是需要更新現有產(chǎn)品的注冊信息,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司都能夠為您提供專(zhuān)業(yè)的支持和服務(wù)。我們致力于幫助您順利通過(guò)TGA注冊,并確保您的治療產(chǎn)品符合澳大利亞的質(zhì)量和要求!