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醫療器械測試 醫療器械無(wú)菌測試 醫療器械安規常規測試

飛凡檢測: 醫療器械
單價(jià): 1000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 江蘇 蘇州 吳江
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 02:46
最后更新: 2023-12-17 02:46
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凡檢測無(wú)菌醫療器械的包裝性能測試和ISTA包裝運輸測試飛凡檢測可以為醫療器械類(lèi)廠(chǎng)家提供CFDA、FDA、CE包裝驗證(ISO 11607,GB/T 19633)的準入測試服務(wù)、年度檢測服務(wù)和完善的包裝完整性測試,為材料確認、設備確認和工藝驗證提供專(zhuān)業(yè)有效的數據支撐。
包裝完整性是醫療器械產(chǎn)品穩定性的重要指標之一,也是無(wú)菌驗證的重要組成部分。
無(wú)菌產(chǎn)品應確保成品在有效期內包裝完整,以有效阻隔微生物的侵入,確保產(chǎn)品無(wú)外源菌體污染。
包裝性能測試-飛凡檢測飛凡檢測檢測范圍及項目:包裝完整性測試:加速老化、密封強度、抗內壓破壞、密封泄漏、粗大泄露、印墨和涂層抗化學(xué)性、印墨或涂層附著(zhù)性、涂膠層重量、約束板內密封脹破、微生物屏障分等、目力檢測密封完整性、抗揉搓性、抗慢速戳穿性等試驗;熱封試驗:熱封性能、熱粘性能等試驗;運輸模擬:堆碼試驗、跌落試驗、沖擊試驗、振動(dòng)試驗等試驗;包裝微粒測試:微粒污染、紙張塵埃度等試驗;包裝材料其他測試:脫色、單位質(zhì)量、pH、氯化物、硫酸鹽、熒光強度、紙張撕裂度、紙張透氣度、紙張耐破度、濕態(tài)耐破度、疏水性、等效孔徑、紙張懸垂性、抗張強度、濕態(tài)抗張強度、紙張吸水性(可勃法)、膜中針孔、塑料膜扯斷因數、密封連接處密封強度、涂層規則性、涂膠層單位面積質(zhì)量,涂膠層密封強度、拉伸強度、撕裂強度、透氣性、抗擺錘沖擊等試驗。
無(wú)菌醫療器械的包裝性能測試:包裝運輸測試(ISTA)ISTA測試標準· ISTA 1 系列: 非仿真完整性能測試· ISTA 2 系列: 部分仿真性能測試· ISTA 3 系列: 通用仿真性能測試· ISTA 4 系列: 增強仿真性能測試· ISTA 6 系列: 成員性能測試(包括 6-FEDEX-A、6-FEDEX-B 和 6-SAMSCLUB, 6-Amazon.com)· ISTA 7 系列: 發(fā)展測試其中試驗項目有環(huán)境預處理,壓力,跌落,定頻振動(dòng),堆碼振動(dòng),隨機振動(dòng),水平擠壓,旋轉跌落,斜面沖擊等。
參照標準 測試項目ISTA 1A :環(huán)境處理,定頻振動(dòng),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊)ISTA 1B :環(huán)境處理,定頻振動(dòng),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊)ISTA 1C: 環(huán)境處理,壓力,振動(dòng)(定頻/隨機振動(dòng)),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊)ISTA 1D 環(huán)境處理,壓力,振動(dòng)(定頻振動(dòng)/隨機振動(dòng)),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊),旋轉棱跌落ISTA 1E :環(huán)境處理,振動(dòng)(定頻振動(dòng)/隨機振動(dòng)),沖擊(斜面沖擊/水平?jīng)_擊),旋轉棱跌落ISTA 1G :環(huán)境處理,隨機振動(dòng),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊)ISTA 1H :環(huán)境處理,隨機振動(dòng),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊),旋轉棱跌落ISTA 2A :環(huán)境處理,壓力,振動(dòng)(定頻振動(dòng)/隨機振動(dòng)),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊),振動(dòng)(定頻振動(dòng)/隨機振動(dòng))ISTA 2B: 環(huán)境處理,壓力,振動(dòng)(定頻振動(dòng)/隨機振動(dòng)),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊),旋轉棱跌落,振動(dòng)(定頻振動(dòng)/隨機振動(dòng))ISTA 2C :環(huán)境處理,動(dòng)載荷堆碼隨機振動(dòng),沖擊(跌落/斜面沖擊/水平?jīng)_擊)ISTA 3A :環(huán)境處理(可選),跌落,堆碼隨機振動(dòng),隨機振動(dòng),沖擊(標準件、小件:跌落;扁平件:旋轉棱跌落、旋轉面跌落、危險物沖擊;加長(cháng)件:旋轉棱跌落、旋轉面跌落、橋式?jīng)_擊)ISTA 3E :環(huán)境處理,(可選),沖擊(斜面沖擊/水平?jīng)_擊),旋轉棱跌落,壓力,隨機振動(dòng),旋轉棱跌落ISTA 3F :環(huán)境處理,(可選),跌落,壓力,隨機振動(dòng),跌落ISTA 3H :環(huán)境處理,(可選),水平?jīng)_擊,轉動(dòng)面跌落,旋轉棱跌落,轉動(dòng)面跌落,旋轉棱跌落,隨機振動(dòng),水平?jīng)_擊,轉動(dòng)面跌落,轉動(dòng)面跌落,旋轉棱跌落,壓力。
面對復雜的運輸環(huán)境,簡(jiǎn)單的傳統的運輸測試,振動(dòng)頻率固定, 環(huán)境單一,無(wú)法模擬真實(shí)的空運,陸運及海運的情況,已不能滿(mǎn)足今時(shí)今日您及買(mǎi)家的要求。
ISTA (國際安全運輸協(xié)會(huì ))據此提出3A的測試標準,ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實(shí)際的包裝運輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險評估。
ISTA 3A的振動(dòng)測試需要特殊的隨機測試振臺來(lái)實(shí)現,液壓振動(dòng)臺具有**獨特的液壓動(dòng)力系統以及準確的控制系統,只有液壓隨機測試振動(dòng)臺才能真正完全滿(mǎn)足此測試的各種要求。
| 包裝材料檢測項目按照歐盟包裝和包裝廢棄物指令(94/62/EC)/(2005/20/EC)、美國紙漿與造紙工業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì )(TAPPI)和GB等測試標準提供一系列的包裝材料測試服務(wù)。
· 紙板邊壓測試· 紙板耐破測試· 粘合強度測試· 厚度/克重· 紙板水分測試· 有害元素測試| 運輸安全檢測項目· ISTA系列包裝運輸測試項目· AMAZON.COM-SIOC測試· 客戶(hù)Sears測試標準· 客戶(hù)JC Penney測試標準· 客戶(hù)Bosch測試標準· 醫療器械包裝驗證測試· 振動(dòng)測試· 跌落測試· 斜面沖擊測試· 堆碼/夾抱測試· 溫濕度處理· 高溫老化測試

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