首先，做醫療器械經(jīng)營(yíng)的話(huà)，依據所經(jīng)營(yíng)的醫療器械風(fēng)險程度分為一、二、三類(lèi)。

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，只需要在營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍內顯示即可；

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，則需要申請辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，不需要審查現場(chǎng)，全部經(jīng)過(guò)網(wǎng)審，方便快捷；

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，需要申請辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，比較復雜，需要審查現場(chǎng)，花費也比較高；

其次，做醫療器械生產(chǎn)的，又分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)：

生產(chǎn)一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，需要先辦理產(chǎn)品備案，然后再辦理生產(chǎn)備案，且備案是沒(méi)有有效期的，辦理周期在一個(gè)月左右，一類(lèi)產(chǎn)品注冊需向市局提交申請。

生產(chǎn)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，需要申請辦理二類(lèi)產(chǎn)品注冊且一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個(gè)，二類(lèi)產(chǎn)品需要向省局提交申請；

生產(chǎn)三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，需要申請辦理三類(lèi)產(chǎn)品注冊且一個(gè)產(chǎn)一個(gè)，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個(gè)，三類(lèi)產(chǎn)品需要向提交申請。