電子血壓計產(chǎn)品工作原理/作用機理是什么？

近期有不少企業(yè)計劃進(jìn)入電子血壓計的生產(chǎn) ，但他們沒(méi)有相關(guān)的注冊申報經(jīng)驗人員，小編在這里整理了一些電子血壓計技術(shù)審評申報資料撰寫(xiě)思想供參考，以下是電子血壓計產(chǎn)品工作原理描寫(xiě)部分，更多其它技術(shù)審評資料見(jiàn)公司網(wǎng)站相關(guān)資料，如有需求或不同意見(jiàn)，歡迎隨時(shí)聯(lián)系溝通探討。

電子血壓計產(chǎn)品工作原理/作用機理：

采用示波法測量血壓的電子血壓計，其工作原理按測量方式可分為：降壓測量和升壓測量。

降壓測量法：血壓計使用氣泵對袖帶進(jìn)行充氣加壓，利用充氣袖帶壓迫動(dòng)脈血管，使動(dòng)脈血管處于完全閉阻狀態(tài)。隨后開(kāi)啟放氣閥，使袖帶內壓力緩慢下降。隨著(zhù)袖帶內壓力的下降，動(dòng)脈血管呈完全阻閉—漸開(kāi)—全開(kāi)的變化過(guò)程。降壓過(guò)程中，動(dòng)脈內壓力振幅大小變化趨勢。如下圖所示：

壓力傳感器采集大小變化的袖帶內壓力，將其轉化為數字信號送入CPU,通過(guò)嵌入式軟件辨別動(dòng)脈血流受阻過(guò)程中相應壓力點(diǎn)，根據經(jīng)驗累積的軟件算法得出人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。

升壓測量法：血壓計使用氣泵對袖帶進(jìn)行充氣加壓，利用充氣袖帶壓迫動(dòng)脈血管，隨著(zhù)袖帶壓力的上升，動(dòng)脈血管呈全開(kāi)—半閉—完全阻閉的變化過(guò)程。升壓過(guò)程中，動(dòng)脈內壓力振幅大小變化趨勢。如下圖所示：

壓力傳感器采集大小變化的袖帶內壓力振幅變化，將其轉化為數字信號送入CPU,使用嵌入式軟件分析，辨別動(dòng)脈血流受阻過(guò)程中相應壓力點(diǎn)來(lái)確定人體的舒張壓、收縮壓和平均壓。

不管是降壓測量還是升壓測量, 軟件算法中的參數需要根據血壓計結構變化，袖帶尺寸變化，臨床數據收集等情況不斷進(jìn)行修正。

因該產(chǎn)品為非直接治療類(lèi)醫療器械，故本指導原則不包含產(chǎn)品作用機理的內容。

更多電子血壓計醫療器械產(chǎn)品注冊檢驗常見(jiàn)問(wèn)題及方案解決請聯(lián)系深圳市思博達彭先生或登錄我公司網(wǎng)站。