承接建廠(chǎng)，認證生產(chǎn)許可證。一類(lèi)醫療器械廠(chǎng)，消毒用品廠(chǎng)，食品廠(chǎng)，保健用品廠(chǎng)。全包，裝修~畫(huà)圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車(chē)間~認證生產(chǎn)許可證。

食品加工車(chē)間凈化的空間要與生產(chǎn)相適應，一般情況下，加工區與加工人員的衛生設施，如更衣室，淋浴間和衛生間等，應該在建筑上為聯(lián)體結構，水產(chǎn)品，肉類(lèi)制品和速凍食品的冷庫與加工區也應該是聯(lián)體式結構。食品加工車(chē)間凈化內部采用潔凈板材或其它裝飾板材，保證表面不起塵不粘塵，有灰塵易清理等特點(diǎn)。食品加工車(chē)間凈化的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節的相互銜接，又要便于加工過(guò)程的衛生控制，防止生產(chǎn)過(guò)程交叉污染的發(fā)生。文庫

我司專(zhuān)注于無(wú)塵凈化工程以及潔凈車(chē)間工程建設的設計與施工，提供食品、醫藥、消字號、化妝品等各行業(yè)無(wú)塵凈化車(chē)間設計與建設服務(wù)，可為客戶(hù)設計建設百級無(wú)塵車(chē)間、千級凈化車(chē)間、萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間及十萬(wàn)級無(wú)塵凈化車(chē)間等。

一類(lèi)醫療器械廠(chǎng)：

申報時(shí)間:3個(gè)月

申報范圍:全國

有效期:一類(lèi)器械備案,只要不變更,長(cháng)期有效。

包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證

審批單位:市藥監局

可備案產(chǎn)品:詳見(jiàn)醫療器械分類(lèi)目錄,(如果市面上有同類(lèi)的做過(guò)一類(lèi)備案的要進(jìn)行申報的,可以發(fā)圖片過(guò)來(lái),確定無(wú)誤,亦可申報)

一類(lèi)器械備案需要客戶(hù)提供的資料:

1.營(yíng)業(yè)執照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產(chǎn)車(chē)間平面圖、地理位置圖;

4.廠(chǎng)房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠(chǎng)房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒(méi)有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營(yíng)銷(xiāo)部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負責人資質(zhì)(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產(chǎn)場(chǎng)地要求:

①工業(yè)用地,商住兩用,寫(xiě)字

②100 m 以上的潔凈車(chē)間即可。(不要求是凈化車(chē)間)

③分四個(gè)區域(標注清楚):辦公區、生產(chǎn)區、成品庫、原料庫