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醫療器械需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理全部流程

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 12:13
最后更新: 2023-12-16 12:13
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醫療器械需要經(jīng)營(yíng)許可證。只有持有有效的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,才能合法經(jīng)營(yíng)醫療器械。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程如下:

  1. 準備申請材料:包括企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)、申請表、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人身份證明、企業(yè)機構人員任職證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫地址證明等。

  2. 提交申請:將準備好的申請材料提交給當地的食品藥品監督管理部門(mén)。

醫療器械-02.png

  1. 受理申請:食品藥品監督管理部門(mén)對申請材料進(jìn)行形式審查,對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热荨?/p>

  2. 審查和驗收:食品藥品監督管理部門(mén)對申請材料進(jìn)行審查和驗收,包括對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的實(shí)地考察。

  3. 頒發(fā)許可證:如果申請材料齊全、符合法定形式,且審查和驗收通過(guò),食品藥品監督管理部門(mén)將頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


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