河北鼻炎類(lèi)/燒燙傷類(lèi)/牛皮癬類(lèi)/濕疹類(lèi)產(chǎn)品消字號械字號備案,貼牌加工

一：消字號、械字號的定義

消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來(lái)說(shuō)，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產(chǎn)品對于原料沒(méi)有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。

械字號：我們常說(shuō)的消毒器械不屬于醫療器械范疇，械字號專(zhuān)指醫療器械。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。

二：消字號、械字號的區別

1.作用方式不同

消字號通過(guò)化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用；械字號則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調節人體生理功能功效，一定切記不能出現或暗示治療效果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大概在2~3個(gè)月左右，費用一般不超一萬(wàn)，不需要做臨床實(shí)驗。

醫療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，申報難易程度從低到高。二類(lèi)、三類(lèi)需要做臨床實(shí)驗，一類(lèi)直接廠(chǎng)家備案即可，具體費用和時(shí)間根據實(shí)際情況決定。

有相關(guān)補充或有疑問(wèn)的朋友歡迎留言，不同的秘方產(chǎn)品需要申報的種類(lèi)也是不一樣的，所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來(lái)的發(fā)展方向。