醫療器械備案申請

二類(lèi)醫療器械備案申請

三類(lèi)醫療器械備案申請

醫療器械備案申請需要提交哪些材料？

二類(lèi)醫療器械備案：

營(yíng)業(yè)執照正副本、公章

法人身份證原件、簡(jiǎn)歷、畢業(yè)證書(shū)

質(zhì)量監督管理員身份證原件、高中以上學(xué)歷畢業(yè)證書(shū)

倉庫地址、平米圖以及租賃合同

三類(lèi)醫療器械備案：

除以上材料外，還需要準備

四個(gè)操作員身份證原件，畢業(yè)證書(shū)（必須醫學(xué)相關(guān)）

冷庫60平米以上，庫房40平米以上

另外，不要問(wèn)我為什么沒(méi)有一類(lèi)的一類(lèi)器械備案

因為一類(lèi)醫療器械無(wú)需申請備案可直接經(jīng)營(yíng)。

如果您考慮辦理醫療器械備案，我司可全程提供服務(wù)，無(wú)需本人到場(chǎng)即可處理