歐盟為了保障其會(huì )員國內人民的生命與財產(chǎn)安全，陸續訂出了一系列安全指令，規定影響所有 CE(Conformity Euro) Marking范圍內的產(chǎn)品，如玩具、電子電器、個(gè)人防護用品，醫療器械等。不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐洲區域內自由流通，就要求印上CE 標識，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種硬性要求（亞馬遜英國站點(diǎn)產(chǎn)品也需符合此項條件）。

為了避免業(yè)務(wù)受到影響，亞馬遜在這里提醒廣大在歐洲站點(diǎn)銷(xiāo)售賣(mài)家，CE 標識在歐洲必不可少哦！

2.什么是歐代，歐代的職責是什么？

EU-Representative，即歐盟授權代表，也稱(chēng)做歐盟代表，歐代。是指由位于歐洲經(jīng)濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

1）歐盟境外的制造商委任一個(gè)設立于(established in)歐盟＋EFTA共30個(gè)成員國境內的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative)，專(zhuān)門(mén)代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機構打交道。

2）從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱(chēng)、地址。

3）“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內CE監督機關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

4）建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過(guò)其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

5）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當局的器械注冊申請。

6）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷(xiāo)售證書(shū)。做亞馬遜國際平臺的很多企業(yè)反應，亞馬遜要求企業(yè)提供 EU-Representative (name and address of company)而且還必須加在標簽上，準備做亞馬遜平臺的企業(yè)要特別關(guān)注。

3.什么是DOC符合性聲明？?jì)热莅男?/span>

符合性聲明即Declaration of Conformity，CE認證指令規定制造商或其在歐洲設立的授權代表有義務(wù)制定符合性聲明（或“歐盟符合性聲明DOC”）作為合格評定程序的一部分。 必須在產(chǎn)品投放歐洲市場(chǎng)之前發(fā)布聲明。 在“建筑產(chǎn)品法規”中，該文件稱(chēng)為“性能聲明DOC”。

為了在歐洲銷(xiāo)售您的電氣/電子產(chǎn)品，您需要撰寫(xiě)：

符合性聲明DOC(ProSG)？

您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產(chǎn)品符合性聲明。制造商為其產(chǎn)品而不是您的測試機構或指定機構頒發(fā)DoC。 DoC是一種責任聲明，必須建立在可靠的合規證明之上，例如來(lái)自測試機構的合格證書(shū)/測試報告。

符合什么指令和標準？

對于大多數電氣和電子設備，您需要符合EMC指令2014/30 / EC，這意味著(zhù)EMC測試套件將以良好的結果執行。如果是主電源設備，您還需要接受LV指令2014/35 / EC的評估，無(wú)論其供應如何，所有無(wú)線(xiàn)電設備也是如此。大多數設備還需要符合ROHS II標準！

DOC的內容包括哪些必要信息？

在新的產(chǎn)品銷(xiāo)售期間，必須保留DOC，為期十年。我們建議您在銷(xiāo)售的每種產(chǎn)品或向同一用戶(hù)銷(xiāo)售的每批相同產(chǎn)品中提供DOC?？梢詾閱蝹€(gè)產(chǎn)品或一系列類(lèi)似產(chǎn)品頒發(fā)DOC?？梢蕴峒岸鄠€(gè)指令，建議使用。聲明需要由有權代表制造商作出具有約束力的承諾的人簽署，一般是總經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理。

4.具備哪些條件才可以在亞馬遜歐洲站上合規銷(xiāo)售？

產(chǎn)品需要有CE，Rosh或者Reach等認證報告報告證書(shū)出具機構符合ISO17025標準DOC符合性聲明上需要有歐代的信息作為擔保說(shuō)明書(shū)和包裝上必須有CE和歐代等標準和標識究竟哪些產(chǎn)品需要做CE以及DOC符合性聲明？