北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

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首先我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；;

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；;

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器城相適應的質(zhì)量管理制度；;

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器材相適應的指導、技術(shù)培訓和告后服務(wù)的能力。

5、材料通過(guò)審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照

6、還需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批，《醫療器物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫療器城公司注冊的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳，經(jīng)審查，申話(huà)二項有法量千本部門(mén)責范電，申報資制符合機定些慶的，予以零理，并十展《四理請知書(shū)》

對申報資料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，允許申請人當場(chǎng)更正，對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內發(fā)給申請人《補正資料通知書(shū)》，一次性告知

申請人品要撲正的全部?jì)热?/span>:申請事項優(yōu)法不屬于本部門(mén)職專(zhuān)范圍的，出具《不予要理通知書(shū)》

辦理時(shí)限:5個(gè)工作日，