4.0本公司環(huán)境

4.1理解本公司及其環(huán)境

最高管理者應確定與本公司質(zhì)量目標和戰略方向相關(guān)并影響本公司實(shí)現質(zhì)量管理體系預期結果的各種內部因素（公司的價(jià)值觀(guān)、文化、知識、績(jì)效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區和當地的各種法律法規、技術(shù)、競爭、文化和社會(huì )因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。

本公司通過(guò)管理評審等手段，定期對這些內部和外部環(huán)境因素的相關(guān)信息進(jìn)行監視和評審， 如果出線(xiàn)引起質(zhì)量管理體系變化的內部或外部環(huán)境因素，本公司將改進(jìn)質(zhì)量管理體系以確保其充分和適宜。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對本公司持續穩定提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，本公司應確定：

a）在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，識別、確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方及其要求，把這些要求落實(shí)到質(zhì)量管理體系中；

b）運行《數據分析程序》等管理手段；對這些利益相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監視和評審，以判斷是否需要改進(jìn)質(zhì)量管理體系以滿(mǎn)足相關(guān)方變化的需求和期望。

本公司應考慮以下相關(guān)方：

--顧客；

--最終用戶(hù)或受益人；

--業(yè)主，股東；

--銀行；

--外部供應商；

--雇員及其他為本公司工作者；

--法律法規及監管機關(guān)；

--地方社區團體、政府；

--非政府組織；

理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿(mǎn)足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

本公司應明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，本公司應考慮：

a）各種內部和外部因素，見(jiàn) 4.1；

b）相關(guān)方的要求，見(jiàn) 4.2；

c) 本公司的產(chǎn)品和服務(wù)。

根據本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，本公司的質(zhì)量管理體系覆蓋廈門(mén)ISO9001認證 所有條款要求。本公司的質(zhì)量管理體系覆蓋范圍為：“設備的設計、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)”。本公司的質(zhì)量管理體系覆蓋本公司的所有部門(mén)。

4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

4.4.1 本公司按照 廈門(mén)ISO9001認證《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。

本公司確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應用，且做到：

a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c)確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關(guān)的績(jì)效指標），以確保這些過(guò)程的運行和有效控制；

d)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得和可用性；

e)分配這些過(guò)程的職責和權限；

f)按照本手冊 6.1 的要求確定風(fēng)險和機遇的應對措施并實(shí)施；

g)對這些過(guò)程進(jìn)行監視、測量和評價(jià)，并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現這些過(guò)程的預期結果；

h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。

4.4.2 在必要的程度上，本公司根據自身的特點(diǎn)和需要，本公司做到：

a)按照 廈門(mén)ISO9001認證 的要求建立、實(shí)施并保持形成文件化的質(zhì)量管理體系，以支持過(guò)程運行。

b)保留形成文件化的質(zhì)量管理體系按策劃的要求進(jìn)行運作的必要的證據。