醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案申請條件、三類(lèi)醫療器械許可證辦理、三類(lèi)醫療器械許可證備案申請！

01醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案申請條件

從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)應當是依法取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

02提交資料：

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表；

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證/醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫療器械生產(chǎn)許可證；

營(yíng)業(yè)執照；

醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案憑證；

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案》

根據《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)，應當填寫(xiě)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表，將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)絡(luò )客戶(hù)端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)備案。

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