摘要：第二類(lèi)是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，包括以下內容

1、普通診察器械類(lèi)：體溫計、血壓計；

2、物理治療及康復設備類(lèi)：磁療器具；

3、臨床檢驗分析儀器類(lèi)：家庭用血糖分析儀及試紙;

4、手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具類(lèi)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

5、醫用衛生材料及敷料類(lèi)：醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

6、醫用高分子材料及制品類(lèi)：避孕套、避孕帽等。

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二、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：

1、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件

4、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件；