通常想給一個(gè)產(chǎn)品申請批準證書(shū)的過(guò)程很繁瑣，過(guò)程也會(huì )拖很長(cháng)時(shí)間，從一開(kāi)始的配方研究論證到小試研究，中試生產(chǎn)，再到抽樣送檢，這個(gè)過(guò)程已經(jīng)很復雜了，會(huì )浪費申請人很多的精力與時(shí)間，其實(shí)這才剛剛開(kāi)始，接下來(lái)的理化，毒理，功能等試驗又要等待很長(cháng)時(shí)間，下面要開(kāi)始準備整理所有的申報材料，食品藥品監督總局才會(huì )受理，他們要進(jìn)行試驗現場(chǎng)考核，還要樣品試制現場(chǎng)考核，后才會(huì )技術(shù)審評和復核檢驗，還有行政審評，以上所有的審評都通過(guò)后就能獲得國產(chǎn)的批準證書(shū)。從以上的流程就能看出要是自己去申請，要浪費特別多的人力物力精力。這些事情其實(shí)也是可以簡(jiǎn)化的，這些事情可以交給的外包公司去做。

　　企業(yè)產(chǎn)品標準備案指南-

　　一、企業(yè)產(chǎn)品標準備案一般程序

　　編制計劃→調查研究→起草標準草案→征求意見(jiàn)→對標準草案進(jìn)行驗證→對標準草案進(jìn)行評審→批準、發(fā)布標準→到質(zhì)監部門(mén)備案

　　二、企業(yè)產(chǎn)品標準備案應當提交的材料

　?。?）委托書(shū)

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復審備案申請表；

　?。?）標準批準發(fā)布文件；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準編制說(shuō)明；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準紙質(zhì)和電子文本及現行的規范性引用文件文本；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準評審單（會(huì )議紀要）； （7）營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證復印件；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準與相關(guān)法律法規、強制性標準等符合性承諾，與相應的推薦性標準是否一致的聲明；（9）企業(yè)產(chǎn)品標準采用****、國外先進(jìn)標準的，應當提供采標的相關(guān)說(shuō)明和材料。

　　三、如何組織企業(yè)標準評審

　　1、在批準、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準前應當組織專(zhuān)家對標準進(jìn)行評審，標準評審原則上由企業(yè)負責組織，也可以委托標準化技術(shù)委員會(huì )、行業(yè)協(xié)會(huì )或者其他技術(shù)組織負責組織。

　　2、專(zhuān)家組評審標準實(shí)行組長(cháng)負責制。專(zhuān)家組應當由研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售等方面人員或企業(yè)外的技術(shù)人員組成（半數以上具有中級以上職稱(chēng)，其余人員3年以上從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷），原則上不少于5人(要有資格證明)。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標準起草的人員不得作為專(zhuān)家組成員。

　　3、標準起草單位提交專(zhuān)家組的評審材料：

　?。?）標準文本（送審稿）； （2）標準編制說(shuō)明；

　?。?）規范性引用文件和參考資料； （4）標準征求意見(jiàn)匯總處理表；

　?。?）試驗驗證報告；

　?。?）企業(yè)實(shí)施該標準在設備、檢驗、管理等方面能力的說(shuō)明。

　　4、標準評審主要涉及：所制定的企業(yè)產(chǎn)品標準送審稿是否符合法律、法規和強制性標準的規定；低于推薦性國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，應當具有相應的理由和相關(guān)影響的說(shuō)明。

　　5、標準草案的評審必須經(jīng)專(zhuān)家組全體人員三分之二以上同意方可通過(guò)，專(zhuān)家組應當根據審查意見(jiàn)填寫(xiě)審查單（會(huì )議紀要）。