醫療器械進(jìn)口需要辦理手續，進(jìn)口醫療儀器具備資質(zhì)
境外這制造商需要在中國藥監局辦理該產(chǎn)品《進(jìn)口醫療器械注冊證》，

一、醫療設備進(jìn)口清關(guān)需要具備的資質(zhì)：進(jìn)口醫療器械的收貨單位應具備的資質(zhì)
1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫療器械許可】；
3、進(jìn)出口權【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】

醫療設備進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要提供的文件：
1、國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》；
2、屬于《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(shū)（3C）；
3、部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
4、設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；
6、其他需要補充的材料。

二、醫療設備進(jìn)口清關(guān)、進(jìn)口醫療設備：
1、國外供應商發(fā)貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書(shū)；
3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單；
4、根據產(chǎn)品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報價(jià)格通過(guò)或海關(guān)**貨值或海關(guān)系統查詢(xún)價(jià)格磋商等情況）；
7、出稅單交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、完成配送。