藥品廣告是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔費用，通過(guò)一定的媒介和形式介紹具體藥品品種，直接或間接地進(jìn)行以藥品銷(xiāo)售為目的的商業(yè)廣告。
1、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；

2、申請審查的藥品廣告，符合下列法律法規及有關(guān)規定的，方可予以通過(guò)審查：

（一）《廣告法》；

（二）《藥品管理法》；

（三）《藥品管理法實(shí)施條例》；

（四）《藥品廣告審查發(fā)布標準》；

（五）國家有關(guān)廣告管理的其他規定。

3、申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》（模板在國家和各地食品藥品監督管理局網(wǎng)站均可下載），并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件：

（一）申請人的《營(yíng)業(yè)執照》復印件；

（二）申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件；

（三）申請人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；

（四）代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書(shū)原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執照復印件等主體資格證明文件；

（五）藥品批準證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、批準的說(shuō)明書(shū)復印件和實(shí)際使用的標簽及說(shuō)明書(shū)；

（六）非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書(shū)復印件或相關(guān)證明文件的復印件；

（七）申請進(jìn)口藥品廣告批準文號的，應當提供進(jìn)口藥品代理機構的相關(guān)資格證明文件的復印件；

（八）廣告中涉及藥品商品名稱(chēng)、注冊商標、專(zhuān)利等內容的，應當提交相關(guān)有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實(shí)性的證明文件。證明文件的復印件，需加蓋證件持有單位的印章。

4、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發(fā)布藥品廣告的（以下簡(jiǎn)稱(chēng)異地發(fā)布藥品廣告），在發(fā)布前應當到發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案。

異地發(fā)布藥品廣告備案應當提交如下材料：

（一）《藥品廣告審查表》復印件；

（二）批準的藥品說(shuō)明書(shū)復印件；

（三）電視廣告和廣播廣告需提交與通過(guò)審查的內容相一致的錄音帶、光盤(pán)或者其他介質(zhì)載體。材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章。

凡利用各種媒介或者形式發(fā)布藥品廣告，包括企業(yè)面向消費者宣傳的非處方藥資料均應當按照本辦法規定進(jìn)行審查批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)面向醫藥專(zhuān) 業(yè)人員的藥品宣傳除外，宣傳內容必須真實(shí)、合法，不得進(jìn)行虛假宣傳。

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