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激光電視激光FDA年報|FDA年報更新

檢測服務(wù): FDA注冊
檢測范圍: 激光FDA年報
檢測認證: FDA認證
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 14:16
最后更新: 2023-12-15 14:16
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激光電視激光FDA年報|FDA年報更新,美國食品和藥品管理局法規授權管制這些產(chǎn)品由美國聯(lián)邦,食品,和化妝品法,第五章,第C章,電子產(chǎn)品激光\輻射控制。聯(lián)邦食品,和化妝品法,第五章,C節-電子產(chǎn)品激光\輻射控制。


激光FDA年報更新時(shí)間:每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報告在2022年9月1日之前仍然有效。


每一激光FDA注冊企業(yè)的注冊信息必須包含: (a)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、號碼,以及總公司(如有)的名稱(chēng)、地址和號碼;(b)企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理商的地址和號碼;(c)企業(yè)使用的所有貿易名稱(chēng);(d)法案170.3部分確認的產(chǎn)品類(lèi)別;(e)證明提交信息真實(shí)準確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名,還必須有注冊提交人的號碼、電子郵件地址(如具備)、傳真(如具備)。(f)國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、號碼,國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系,國內企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系。

激光電視激光FDA年報|FDA年報更新

I類(lèi)激光產(chǎn)品: 指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中,任何時(shí)候人類(lèi)接觸激光輻射水平不超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發(fā)射限制。I類(lèi)級別的激光輻射不被認為是危險的。

激光電視激光FDA年報|FDA年報更新,激光類(lèi)產(chǎn)品的FDA注冊:需要做美國FDA注冊的激光產(chǎn)品包括:燈光展示相關(guān)產(chǎn)品,材料加工相關(guān)產(chǎn)品,演示、、研究、科學(xué)、實(shí)驗、監控、測量相關(guān)產(chǎn)品,玩具相關(guān)產(chǎn)品,激光相關(guān)產(chǎn)品,微波相關(guān)產(chǎn)品,光學(xué)相關(guān)產(chǎn)品,電視相關(guān)產(chǎn)品,超聲相關(guān)產(chǎn)品,紫外線(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品,X射線(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品,激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等)安全防護和救護產(chǎn)品。

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