醫療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認證程序包括初次認證、年度監督檢查、再評價(jià)和認證。

  醫療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認證的好處。

  1. 質(zhì)量證書(shū)。

  在投標國際合同或拓展新業(yè)務(wù)時(shí)，ISO13485認證將證明您擁有高水平的醫療器械質(zhì)量管理體系。

  2. 提高整體性能。

  證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶(hù)滿(mǎn)意度和持續改進(jìn)方面持續滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，顯著(zhù)提高企業(yè)的整體業(yè)績(jì)。

  3. 贏(yíng)得客戶(hù)的信賴(lài)。

  獲得此證書(shū)可以證明您的醫療產(chǎn)品、設備和配件是高質(zhì)量的，并有可靠的質(zhì)量控制保證，這樣您就可以贏(yíng)得客戶(hù)的信任。

  醫療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認證的意義：

  ★反映組織履行相關(guān)法律法規的承諾。

  ★幫助組織提高自身的管理水平和運營(yíng)績(jì)效，并向公眾和監管機構傳達信心。

  ★標準強調了風(fēng)險管理的要求，以幫助組織通過(guò)有效的風(fēng)險管理降低質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險概率。