通常病人監護儀的心電、體溫、血氧、無(wú)創(chuàng )血壓、有創(chuàng )血壓、呼吸、腦電、麻醉等功能模塊均含有若干個(gè)和人體接觸的附件，申報附件數量較多。為便于資料的審查，建議參照如下要求：

　　1、參照申請表結構組成順序，按功能模塊分類(lèi)，列表說(shuō)明和人體接觸附件的名稱(chēng)、接觸的部位、接觸時(shí)間、接觸性質(zhì)、生物學(xué)評價(jià)方式（豁免、評價(jià)、試驗）和對應的評價(jià)資料名稱(chēng)、編號。
　　2、進(jìn)行生物學(xué)試驗的還應說(shuō)明生物學(xué)測試項目、測試依據、測試結果、測試報告編號等內容。
　　3、選取有代表性附件進(jìn)行測試的，應說(shuō)明典型型號選取的理由。