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激光FDA認證如何申請-申請認證

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 09:16
最后更新: 2023-12-15 09:16
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詳細說(shuō)明

一、激光產(chǎn)品有哪些?
使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點(diǎn)是激光器,其存儲來(lái)自光源的能量,例如放電,化學(xué)反應或強光學(xué)照明,其以光的形式釋放能量。


一般的可見(jiàn)光源,如太陽(yáng)或燈泡,會(huì )宣布像波濤相同的隱形和可見(jiàn)光的混合物,這些波具有不同的長(cháng)度而且向各個(gè)方向移動(dòng),這些不同的“波長(cháng)”發(fā)生不同類(lèi)型的光,例如紫外線(xiàn),紫色,藍色,綠色,赤色和紅外線(xiàn)。


和一般光不同,激光具有特定波長(cháng),而且該特定波長(cháng)的擴大導致能夠在一個(gè)方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴大,聚集和方向性會(huì )集在一個(gè)小區域內即便在距激光器很遠的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。

一、激光產(chǎn)品FDA認證
1.音頻,視頻和計算機設備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光盤(pán)播放器和錄像機;
2.許多條形碼閱讀器;
3.印機,復印機,傳真機;
4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;
5.用于,視頻和計算機網(wǎng)絡(luò )的光纖體系;
6.適用于資料加工操作,如切開(kāi),焊接,雕琢或標記體系。

二、激光類(lèi)產(chǎn)品為什么要做FDA認證?
通常所說(shuō)的FDA認證其實(shí)嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構對其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關(guān),并在美國市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。


三、激光FDA認證危險等級
FDA認可激光的四種主要危險類(lèi)別(I至IV),包括三個(gè)亞類(lèi)(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類(lèi)標簽必須包括一個(gè)警告符號,表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會(huì )分類(lèi)系統下標注的產(chǎn)品,包括大致相當的IEC等級。


1、第1類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì )灼傷皮膚,不會(huì )引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類(lèi)激光器不被視為危險的光學(xué)設備。


2、第lla類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會(huì )灼傷皮膚。在某種條件下,這類(lèi)激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。


3、第llb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時(shí),這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。


4、第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦;這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。


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