家用保健器材的CE認證如何辦理什么是CE認證  “CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。
CE代表歐洲統一（ConFORMITE EUROPEENNE）。
 在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。
這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
 CE準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
它被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照，凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內銷(xiāo)售，無(wú)須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
哪些產(chǎn)品要做CE認證       電子電器類(lèi)帶電產(chǎn)品，建材類(lèi)，家居用品類(lèi)，醫療產(chǎn)品，玩具產(chǎn)品，機械設備，無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品，交通工具，安全防護勞保類(lèi)產(chǎn)品，游樂(lè )設備，五金衛浴，燃氣具，壓力設備，電梯設備，計量器具檢測設備等等眾多領(lǐng)域，出口歐盟，都要求進(jìn)行CE認證。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。
這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
在過(guò)去，歐共體國家對進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。
因此，CE代表歐洲統一（ConFORMITE EUROPEENNE）。
CE標志的意義CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規定的主要要求（Essential Re），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應的合格評定程序和/ 或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。
有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE標志的，不得上市銷(xiāo)售，已加貼CE標志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現不符合安全要求的，要責令從市場(chǎng)收回，持續違反指令有關(guān)CE標志規定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
CE標志不是一個(gè)質(zhì)量標志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志. CE認證的發(fā)證模式和發(fā)證機構（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》，此證書(shū)屬于自我聲明書(shū)，不經(jīng)過(guò)第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書(shū)》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
 申請CE認證的必要性CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿易提供了統一的技術(shù)規范，簡(jiǎn)化了貿易程序。
任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿易區必須進(jìn)行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。
因此CE認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。
這些風(fēng)險包括：● 被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；● 被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險；● 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
申請CE認證的好處● 歐盟的法律、法規和協(xié)調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；● 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書(shū)，可以大程度地獲取消費者和市場(chǎng)監督機構的信任；● 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；● 在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據；CE認證有哪些指令近年來(lái)，在歐洲經(jīng)濟區（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會(huì )成員國，瑞士除外）市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中，CE標志的使用越來(lái)越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標志的指令如下：1. 低電壓指令(LVD)  指令號：2014/35/EULVD低電壓指令（Low Voltage Directive 2014/35/EU），LVD 的目標為確保低電壓設備在使用時(shí)的安全性。
指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產(chǎn)品， 此指令包含此設備的所有安全規則，包括防護因機械原因造成的危險。
設備的設計和結構應保證在按其預定用途，在正常工作條件下或故障條件下使用時(shí)不會(huì )出現危險。
總結：使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電子電器產(chǎn)品做CE認證，都必須要進(jìn)行低電壓指令LVD認證。
 2. 電磁兼容(EMC) 指令號：2014/30/EU電磁兼容性（EMC）是指設備或系統在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾的能力。
因此，EMC包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設備在正常運行過(guò)程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)一定的限值；另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。
總結：帶電產(chǎn)品做CE認證，都要做電磁兼容EMC指令認證。
3. 無(wú)線(xiàn)指令（RED） 指令號:2014/53/EU含無(wú)線(xiàn)頻段發(fā)射和接收的帶電產(chǎn)品做CE認證，必須做此指令。
無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品CE認證需要做的指令：EMC指令，LVD指令，RTTE指令，EMF指令（根據無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品和人體距離判斷是否需要做EMF）4. 機械指令（MD） 指令號：2006/42/2機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設備。
需要注意的是，危險機械要注意區分，危險機械要求做公告機構的CE認證。
5. 人身保護設備指令(PPE)   指令號：EU2016/425PPE是personal protective e 的簡(jiǎn)寫(xiě)，所稱(chēng)PPE是指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著(zhù)或持用的裝置或器具。
主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場(chǎng)所而引起的嚴重的工傷或疾病。
例如：工作用的防護鞋子，護目鏡； 家庭用的太陽(yáng)鏡，園藝用手套 ；娛樂(lè )用的騎自行車(chē)、溜冰時(shí)用的頭盔 等等。
PPE指令不區分工作用或休閑用個(gè)人防護設備。
所有的個(gè)人防護設備無(wú)論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。
6. 玩具指令（TOY） 指令號2009/48/ECEN71認證是歐盟市場(chǎng)玩具類(lèi)產(chǎn)品的規范標準。
兒童是全社會(huì )關(guān)心和愛(ài)護的群體，兒童普遍喜愛(ài)的玩具市場(chǎng)發(fā)展迅猛，同時(shí)各類(lèi)玩具由于各方面質(zhì)量問(wèn)題給兒童帶來(lái)的傷害也時(shí)有發(fā)生，因此****對本國市場(chǎng)上的玩具的要求正日益變得嚴格。
許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自己的安全規章，生產(chǎn)公司必須保證其產(chǎn)品在該地區銷(xiāo)售前符合相關(guān)標準。
制造商必須對因生產(chǎn)缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。
由此在歐洲推出玩具EN71認證法令，其意義是通過(guò)EN71標準對進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的玩具產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)規范，從而減少或避免玩具對兒童的傷害。
EN71根據不同的玩具，有不同的測試部分要求。
7. 建材指令（CPR） 指令號305/2011/EU 建筑產(chǎn)品指令：各個(gè)歐盟成員國為了保證其境內的建筑物和土木工程在設計與施工上不對人、家畜(禽)、財產(chǎn)的安全構成威脅，同時(shí)為維護普遍的福利所遵循的其他基本要求，采用CPD指令來(lái)協(xié)調建筑產(chǎn)品標準；CPD不僅關(guān)系到建筑物的安全，而且關(guān)系到健康、使用壽命、節約能源、環(huán)境保護、經(jīng)濟因素和其他公共利益方面的重要因素。
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