通常在醫用膠申請印尼衛生部（MOH）注冊的過(guò)程中，可能需要提供生產(chǎn)設施合規性報告。生產(chǎn)設施合規性報告是醫療器械在制造過(guò)程中符合一定標準和法規的重要文件之一。

以下是可能需要考慮的情況：

1. 生產(chǎn)設施審查：

   - 衛生部可能會(huì )對的生產(chǎn)設施進(jìn)行審查，以其符合相關(guān)的衛生、質(zhì)量管理和安全標準。這可能包括設施的結構、設備的使用和維護、生產(chǎn)流程等方面。

2. 質(zhì)量管理體系：

   - 提供關(guān)于生產(chǎn)設施內質(zhì)量管理體系的信息，其符合，如ISO 13485。這涉及到制造過(guò)程中的質(zhì)量控制、記錄保存、問(wèn)題解決等方面。

3. 設備驗證和校準：

   - 提供有關(guān)生產(chǎn)設備驗證和校準的證據。這包括生產(chǎn)設備在使用過(guò)程中能夠提供準確和可靠的結果。

4. 人員培訓：

   - 證明員工接受了必要的培訓，以他們了解并遵循與生產(chǎn)設施相關(guān)的質(zhì)量和安全標準。

5. 環(huán)境和設施清潔：

   - 提供環(huán)境和設施清潔的措施，以產(chǎn)品不受到污染。

6. 設施維護計劃：

   - 提供設施維護計劃，生產(chǎn)設施的正常運行，并及時(shí)發(fā)現和解決問(wèn)題。

7. 生產(chǎn)過(guò)程驗證：

   - 證明生產(chǎn)過(guò)程已經(jīng)驗證，以產(chǎn)品符合規定的規格和要求。

8. 設備和設施的安全性：

   - 提供有關(guān)設備和設施安全性的信息，其在使用過(guò)程中不會(huì )對員工和產(chǎn)品造成危險。

提供這些信息的目的是生產(chǎn)設施的合規性，并且能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量和安全標準的醫用膠產(chǎn)品。衛生部可能會(huì )在審批注冊申請時(shí)仔細審查這些信息，以醫療器械的生產(chǎn)過(guò)程是可靠的、安全的，符合衛生部的法規和標準。