激光鐳射機激光FDA注冊辦理周期，不符合適用性能標準或不附有每個(gè)產(chǎn)品的認證標簽或標簽（21 CFR 1010.2）的電子產(chǎn)品不得進(jìn)入。如果您的產(chǎn)品符合性能標準，則表示您已向FDA報告您的產(chǎn)品的方式之一是將其登錄號包含在FDA 2877的表格上。

激光FDA即制造商按照美國法典下的聯(lián)邦食品、和化妝品法案下的電子產(chǎn)品輻射控制規定21CFR 1000-1050中的放射衛生規定，需完成激光類(lèi)產(chǎn)品記錄和報告事項。同時(shí)，美國食品藥品監督管理局（FDA）：負責管理輻射電子產(chǎn)品，保護公眾免受電子產(chǎn)品輻射的有害和不必要的暴露。激光產(chǎn)品FDA注冊，即向FDA報告激光產(chǎn)品的質(zhì)量、設計、放射水平、生產(chǎn)記錄等。

每年的7月1日至9月1日這兩個(gè)月期間，應該把上年度下半年和本年度上半年的情況進(jìn)行年報。注意：時(shí)間節點(diǎn)在7月1日之后做的新注冊那就下年度再提交年報，7月1日之前注冊的，那當年的9月1號前要完成年報。如果您無(wú)法在9月1日之前提交年度報告，注冊會(huì )失效！

激光FDA年報提交內容：如 包括選擇此類(lèi)方法和程序的基礎，或確定不需要此類(lèi)測試和質(zhì)量控制程序的基礎。提供足夠的根據本節(g)和(h)所述的測試、測量和質(zhì)量控制程序的結果，以使FDA能夠確定這些測試方法和程序的有效性。每種型號的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認證標簽．警告標志、銘牌以及安裝，操作和使用說(shuō)明。

激光鐳射機激光FDA注冊辦理周期，I類(lèi)激光產(chǎn)品： 指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中，任何時(shí)候人類(lèi)接觸激光輻射水平不超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發(fā)射限制。I類(lèi)級別的激光輻射不被認為是危險的。

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