寵物糧食 FDA注冊

寵物狗糧上亞馬遜銷(xiāo)售需要提供FDA注冊證書(shū)

美國FDA認證注意事項

FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū)，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū)，方便企業(yè)通關(guān)使用。

FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)，普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時(shí)，是不需要接受FDA驗廠(chǎng)審核的。醫療器械產(chǎn)品也是的，在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，FDA注冊，FDA510K申請，也不需驗廠(chǎng)。但是FDA會(huì )在每個(gè)財政年隨機抽查一部分工廠(chǎng)，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠(chǎng)，審核要求一般都很?chē)栏?，所以需要企業(yè)做好準備。

I類(lèi)醫療器械辦理FDA注冊流程如下：

1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請路徑；

2.填寫(xiě)FDA申請表；

3.簽署合約并支付代理費用，同時(shí)美國代理人服務(wù)簽署和生效；

4.支付美金到美國FDA協(xié)會(huì )；

5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；

6.注冊審批完成，獲得批準號碼；

7.代理公司頒發(fā)注冊證明書(shū)；

8.項目結束（醫療器械FDA每自然年年底10月到12月續費更新下一年度注冊，費用為5236美金/年）。

備注：如果是在美國分類(lèi)為二類(lèi)的產(chǎn)品 (例如外科手術(shù)口罩) 需要先申請510K，再進(jìn)行第二步及以后的操作。

食品FDA注冊：

食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進(jìn)行一次更新，三是注冊完成后無(wú)公開(kāi)信息可查詢(xún)，需用戶(hù)名和密碼后臺登入后才可查詢(xún)到。

食品如何進(jìn)行FDA注冊

一：確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍

二：選擇一個(gè)美國代理人（US AGENT）

三：準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息

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