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三類(lèi)醫療: 許可證注冊
二類(lèi)醫療器械: 備案注冊
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 02:10
最后更新: 2023-12-15 02:10
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi),嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理,但是對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

 

 

業(yè)根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:

1.《醫療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續申請表》;

2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的房屋產(chǎn)權。使用權證明;跨銷(xiāo)區設庫的,應提交《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的,應提交含有明確雙方質(zhì)量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復印件;

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備日錄;


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