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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料和流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 01:21
最后更新: 2023-12-15 01:21
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在深圳申請三類(lèi)醫療器械辦理需要花費多少費用?首先是硬性條件,申請三類(lèi)醫療器械需要人員,場(chǎng)地,倉儲等。
辦理不同的種類(lèi)需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費一筆費用。
在深圳申請的辦公場(chǎng)地需要現場(chǎng)驗收,如果不符合還需要重新租場(chǎng)地。
倉庫可在辦公場(chǎng)地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協(xié)議也是一筆費用。

主要條件都滿(mǎn)足還需要花費什么費用?

人員,場(chǎng)地,倉庫。
是辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要條件。
滿(mǎn)足這三個(gè)條件并不意味著(zhù)就能成功辦理。
除去這三個(gè)條件,可行性報告等專(zhuān)業(yè)文件的編寫(xiě)以及服務(wù)的費用。
另外還需要支付費用購買(mǎi)專(zhuān)業(yè)管理軟件監控產(chǎn)品出入情況。

醫療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解:

三類(lèi)的醫療器械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右,當然還有幾萬(wàn)的。
根據產(chǎn)品部的市場(chǎng)統計,近幾年辦理機構迭代平凡,價(jià)格也由高忽低,實(shí)際上也有政策的原因,建議可以首先來(lái)電咨詢(xún)我們的辦理人員,了解清楚現在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。
我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊,能夠幫助客戶(hù)以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫療器械公司。

申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書(shū)需要材料有以下幾種:

1、申請表一式2份,電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》副本原件和1份復印件。

3、申請報告。
(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)范圍等內容)

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁(yè)一份。

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