第四條廠(chǎng)區環(huán)境整潔。廠(chǎng)區非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設，便于降塵和清除積水。

第五條廠(chǎng)區的行政、生活、生產(chǎn)和輔助區的總體布局應合理，生產(chǎn)區和生活區應分開(kāi)。

第六條廠(chǎng)區應具備生產(chǎn)車(chē)間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等，且銜接合理。

第七條廠(chǎng)區的生產(chǎn)和倉儲用房應有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間。生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車(chē)間凈高不低于2.5米。

第八條廠(chǎng)區內設置的廁所應采用水沖式，廁所地面、墻壁、便槽等應采用易清洗、不易積垢材料。

第九條動(dòng)力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等設施應不影響產(chǎn)品質(zhì)量。

第十條生產(chǎn)區內設置的各功能間（區）應按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流分開(kāi)，避免交叉。

第十一條生產(chǎn)區各功能間（區）應配置有效的防塵、防蟲(chóng)、防鼠、通風(fēng)等設

第十三條生產(chǎn)區內應設更衣室，室內應配備衣柜、鞋架、流動(dòng)水洗手等設施，并保持清潔衛生。消毒劑和衛生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室（區）應設置二次更衣室。使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定。

第十四條皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）、隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區應根據各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。同一生產(chǎn)區內或相鄰生產(chǎn)區間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產(chǎn)車(chē)間避免交叉污染。潔凈區的設計、建筑、維護和管理等應符合現行有關(guān)標準、規范的規定。