單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 00:06 |
最后更新: | 2023-12-15 00:06 |
瀏覽次數: | 103 |
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各國對于醫療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認證項目呢?下面莫尼卡檢測為您詳細介紹。
依照韓國的《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負責對醫療器械的監管工作,口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認證項目是KFDA認證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售許可證。
根據機構的要求KF系列將口罩檢測分為KF80,KF94,KF99三個(gè)等級??谡猪n國KF系列檢測參數對比:
等級
過(guò)濾效率
泄露率
阻力
KF80
≥80%
≤25%
60pa
KF94
≥94%
≤11%
70pa
KF99
≥99%
≤5%
100pa
KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試,超過(guò)80%即可,而KF94和KF99均需要同時(shí)油性和鹽性介質(zhì)測試,分別超過(guò)94%和99%。
申請口罩韓國KFDA認證流程:
1、客戶(hù)填寫(xiě)口罩申請表;
2、客戶(hù)安排寄送口罩樣品(100個(gè))
3、客戶(hù)確認報價(jià)后,支付測試費用
4、等待測試報告(韓國當地實(shí)驗室測試)
5、測試通過(guò),出具正式報告