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京東拼多多淘寶上頸椎產(chǎn)品醫療器械廣告審查如何辦理,如頸椎牽引器,頸椎治療儀,頸椎固定器,頸椎熱敷貼

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 20:35
最后更新: 2023-12-14 20:35
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隨著(zhù)現代人使用電子產(chǎn)品頻率的不斷提升,很多頸椎疾病也隨之而來(lái),相關(guān)的醫療器械有頸椎牽引器,頸椎治療儀,頸椎固定器,頸椎熱敷貼等。

頸椎醫療器械分類(lèi):頸椎固定器是一類(lèi)醫療器械,頸椎牽引器,頸椎治療儀,頸椎熱敷貼是二類(lèi)和三類(lèi)醫療器械。

醫療器械廣告要求

  1. 醫療器械廣告對于他們的審核要求相同,醫療器械廣告上不得出現與產(chǎn)品無(wú)關(guān)的描述

  2. 廣告樣件上需標明廣告字樣

  3. 標明禁忌內容或者注意事項詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

  4. 請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用。

京東、拼多多、淘寶等電商平臺上進(jìn)行頸椎產(chǎn)品的醫療器械的上線(xiàn)與銷(xiāo)售,需要遵循一定的流程和標準,確保廣告內容合規、準確,并符合相關(guān)法規和規定通常需要店家上傳醫療器械廣告審查表。以下是醫療器械廣告審查表的大致的辦理流程:

醫療器械廣告資料要求:1. 產(chǎn)品的廣告樣件 2. 申請人的營(yíng)業(yè)執照 3. 醫療器械的產(chǎn)品備案證或注冊證 4. 產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證 5. 企業(yè)委托員工辦理的的委托代理書(shū)  6. 員工的身份資格證明 7. 產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū) 8. 產(chǎn)品的標簽 9. 商標相關(guān)證明文件

登錄填報系統:申請醫療器械廣告審查辦理事項的地點(diǎn)一般為各省政務(wù)服務(wù)平臺,進(jìn)入政務(wù)服務(wù)平臺后,搜索醫療器械廣告審查即可找到相關(guān)事項

填報相關(guān)內容:各省醫療器械廣告填報系統均不相同,請填報人按系統要求填寫(xiě)相關(guān)內容。

提交相關(guān)文件:將整理后的醫療器械資料蓋章版提交到相關(guān)的系統上面。

跟進(jìn)申報情況:之后需要在系統中持續跟進(jìn)審核情況。

取得相關(guān)證件:相關(guān)審批機關(guān)批準醫療器械廣告后,部分系統提供相應的電子證件,其他的可以選擇郵寄或者到部門(mén)的窗口進(jìn)行領(lǐng)取。


服務(wù)辦理時(shí)間:各省辦理事項效率不一致,一般可在兩到三周內辦結。


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